FDA zatwierdziła kolejny lek biopodobny
Autor: Alicja Kostecka
Data: 24.04.2017
FDA zatwierdziła kolejny lek biopodobny - Renflexis (inflixmab-Abda) we wlewie dożylnym do stosowania we wielu wskazaniach.
Jest to drugi po Inflectra (infliximab-dyyb), który był zatwierdzony w kwietniu 2016 roku, lek biopodobny do produktu referencyjnego Remicade.
FDA potwierdziła, że różnic w stosowaniu leku referencyjnego i biopodonego nie występują. Lek jest inhibitorem TNF i stosowany jest w postaci dożylnego wlewu (100 mg) w chorobie Crohna, przewlekłej chorobie zapalenia jelit, reumatoidalnym zapaleniu stawów (w połączeniu z metotreksatem), zesztywniającym zapaleniu stawów, artropatii łuszczycowej, łuszczycy, a jego stosowanie daje takie same efekty, jak infliximab.
FDA potwierdziła, że różnic w stosowaniu leku referencyjnego i biopodonego nie występują. Lek jest inhibitorem TNF i stosowany jest w postaci dożylnego wlewu (100 mg) w chorobie Crohna, przewlekłej chorobie zapalenia jelit, reumatoidalnym zapaleniu stawów (w połączeniu z metotreksatem), zesztywniającym zapaleniu stawów, artropatii łuszczycowej, łuszczycy, a jego stosowanie daje takie same efekty, jak infliximab.
