Firma AbbVie prezentuje wyniki najnowszego badania dotyczącego wpływu ZZSK na produktywność w pracy osób cierpiących na to schorzenie.
Autor: Katarzyna Bakalarska
Data: 30.07.2014
Źródło: Boonen A, van der Linden SM. The burden of ankylosing spondylitis. J Rheumatol Suppl 2006 78:4-11. Braun, J, Sieper, J. Ankylosing Spondylitis (Seminar). The Lancet 2007 369:1379-1390 Sieper, J. Ankylosing spondylitis: an overview. Ann Rheum Dis 2002;
Działy:
Z branży
Aktualności
• Aktywnych zawodowo pacjentów, którzy mają wyższy stopień aktywności choroby cechuje 2,7 razy wyższe prawdopodobieństwo absencji chorobowej
• Wśród pacjentów aktywnych zawodowo występuje 7,4 razy większe prawdopodobieństwo obniżonej produktywności
• Wśród pacjentów aktywnych zawodowo występuje 7,4 razy większe prawdopodobieństwo obniżonej produktywności
Firma AbbVie opublikowała wyniki prospektywnego, wieloośrodkowego badania ankietowego przeprowadzonego wśród pacjentów cierpiących na ZZSK (badanie w oparciu o ocenę pacjentów, tzw. patient-reported outcomes, PROSE AS). Wyniki wskazują, iż zwiększona aktywność choroby ma znaczący wpływ na opisywaną przez samych pacjentów utratę produktywności, w tym absencję chorobową oraz bezproduktywną obecność w pracy. Poziom aktywności choroby mierzono przy pomocy wskaźnika BASDAI. Jest to powszechnie stosowana miara aktywności choroby w badaniach klinicznych z udziałem pacjentów chorych na ZZSK, w formie sześciopunktowego kwestionariusza na temat nasilenia objawów ZZSK, do których zalicza się: przemęczenie, ból stawów kręgosłupa oraz obwodowych, miejscową tkliwość, oraz sztywność poranną. Pełne wyniki badania zostały zaprezentowane podczas Kongresu EULAR w 2014 roku w Paryżu.
W badaniu PROSE AS wzięło udział 555 dorosłych pacjentów z Wielkiej Brytanii, Holandii, Kanady oraz Stanów Zjednoczonych. Polegało ono na wypełnieniu przez nich ankiety zawierającej dane demograficzne, informacje o schorzeniach współwystępujących, zatrudnieniu, miarach produktywności w pracy (kwestionariusz dotyczący obniżenia produktywności: Work Productivity and Activity Impairment [WPaI], kwestionariusz nt. ograniczeń w pracy: Work Limitations Questionnaire [WLQ-25], skalę ograniczeń w pracy: Workplace Activity Limitation Scale [WALS]), oraz o wskaźniku aktywności choroby (BASDAI). Uczestnicy badania chorują na ZZSK przeciętnie od 11 do 14 lat, a średni poziom wskaźnika BASDAI wyniósł u nich 4.15, co według autorów oznacza niski poziom kontroli nad chorobą. 67.7% (n=376) pacjentów biorących udział w badaniu obecnie pracuje.
By ocenić związek pomiędzy wskaźnikiem BASDAI, a wynikami produktywności mierzonymi przez pacjentów w momencie wyjściowym, przeprowadzono analizy mające na celu uwzględnienie ewentualnych czynników, które mogłyby zakłócać wyniki badania.
O badaniu PROSE AS
PROSE AS to prospektywne, wieloośrodkowe badanie wśród pacjentów cierpiących na ZZSK, którego celem było określenie związku pomiędzy stopniem aktywności choroby, a określanym przez samych pacjentów poziomem produktywności w pracy. Zastosowano metodę regresji logistycznej wielu zmiennych, korygując wyniki o występowanie ewentualnych czynników zakłócających, w celu zbadania związku pomiędzy wartością BASDAI (niska (<4) vs. średnia (>=4 to <6) oraz wysoka (>=6) a pochodzącymi od pacjentów danymi na temat produktywności mierzonej w momencie wyjściowym. Średnia wieku pacjentów biorących udział w badaniu wyniosła 46.71 lat; 71% stanowili mężczyźni, zaś 93% stanowili pacjenci rasy kaukaskiej. Większość pacjentów (n=376, 67.7%) biorących udział w badaniu pracuje zawodowo. Wśród pacjentów aktywnych zawodowo 54.8% (n=206) miało niską wartość BASDAI, 25.0% (n=94) średnią, a 20.2% (n=76) wysoką. Wśród pacjentów niepracujących (n=177), 34.5% (n=61) miało niską wartość BASDAI, 29.4% (n=52) średnią, a 36.2% (n=64) wysoką.
Wyniki wskazują, że pacjenci o wysokiej wartości wskaźnika BASDAI narażeni są na większe ryzyko braku zatrudnienia (2,64 razy), jednak ten związek staje się nieistotny wraz z upływem czasu. Wyniki badania sugerują także, że pacjentów o wysokim BASDAI cechuje większe prawdopodobieństwo absencji (2.7 razy) oraz bezproduktywnej obecności w pracy (7.44 razy) w porównaniu z pacjentami o niskim BASDAI. Wnioski te były spójne z innymi pomiarami produktywności (WLQ-25 i WALS).
O ZZSK
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa to autoimmunologiczna choroba zapalna, która atakuje kręgosłup i duże stawy obwodowe, jak na przykład staw biodrowy. Może także być powiązana z innymi chorobami zapalnymi skóry, oczu oraz jelit. Zwykle wczesne objawy ZZSK są łagodne, zaliczać się do nich mogą częste bóle i uczucie sztywności w dolnej części pleców oraz pośladków. W najbardziej zaawansowanej postaci ZZSK może dochodzić do powstawania nowej tkanki kostnej na kręgosłupie, co może powodować zespolenia kostne w obrębie kręgosłupa i skutkować drastycznym zmniejszeniem jego ruchomości. ZZSK zwykle rozwija się u ludzi między 20 a 40 rokiem życia, w okresie aktywności zawodowej. Mężczyźni zapadają na tę chorobę dwu - trzykrotnie częściej niż kobiety.
W badaniu PROSE AS wzięło udział 555 dorosłych pacjentów z Wielkiej Brytanii, Holandii, Kanady oraz Stanów Zjednoczonych. Polegało ono na wypełnieniu przez nich ankiety zawierającej dane demograficzne, informacje o schorzeniach współwystępujących, zatrudnieniu, miarach produktywności w pracy (kwestionariusz dotyczący obniżenia produktywności: Work Productivity and Activity Impairment [WPaI], kwestionariusz nt. ograniczeń w pracy: Work Limitations Questionnaire [WLQ-25], skalę ograniczeń w pracy: Workplace Activity Limitation Scale [WALS]), oraz o wskaźniku aktywności choroby (BASDAI). Uczestnicy badania chorują na ZZSK przeciętnie od 11 do 14 lat, a średni poziom wskaźnika BASDAI wyniósł u nich 4.15, co według autorów oznacza niski poziom kontroli nad chorobą. 67.7% (n=376) pacjentów biorących udział w badaniu obecnie pracuje.
By ocenić związek pomiędzy wskaźnikiem BASDAI, a wynikami produktywności mierzonymi przez pacjentów w momencie wyjściowym, przeprowadzono analizy mające na celu uwzględnienie ewentualnych czynników, które mogłyby zakłócać wyniki badania.
O badaniu PROSE AS
PROSE AS to prospektywne, wieloośrodkowe badanie wśród pacjentów cierpiących na ZZSK, którego celem było określenie związku pomiędzy stopniem aktywności choroby, a określanym przez samych pacjentów poziomem produktywności w pracy. Zastosowano metodę regresji logistycznej wielu zmiennych, korygując wyniki o występowanie ewentualnych czynników zakłócających, w celu zbadania związku pomiędzy wartością BASDAI (niska (<4) vs. średnia (>=4 to <6) oraz wysoka (>=6) a pochodzącymi od pacjentów danymi na temat produktywności mierzonej w momencie wyjściowym. Średnia wieku pacjentów biorących udział w badaniu wyniosła 46.71 lat; 71% stanowili mężczyźni, zaś 93% stanowili pacjenci rasy kaukaskiej. Większość pacjentów (n=376, 67.7%) biorących udział w badaniu pracuje zawodowo. Wśród pacjentów aktywnych zawodowo 54.8% (n=206) miało niską wartość BASDAI, 25.0% (n=94) średnią, a 20.2% (n=76) wysoką. Wśród pacjentów niepracujących (n=177), 34.5% (n=61) miało niską wartość BASDAI, 29.4% (n=52) średnią, a 36.2% (n=64) wysoką.
Wyniki wskazują, że pacjenci o wysokiej wartości wskaźnika BASDAI narażeni są na większe ryzyko braku zatrudnienia (2,64 razy), jednak ten związek staje się nieistotny wraz z upływem czasu. Wyniki badania sugerują także, że pacjentów o wysokim BASDAI cechuje większe prawdopodobieństwo absencji (2.7 razy) oraz bezproduktywnej obecności w pracy (7.44 razy) w porównaniu z pacjentami o niskim BASDAI. Wnioski te były spójne z innymi pomiarami produktywności (WLQ-25 i WALS).
O ZZSK
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa to autoimmunologiczna choroba zapalna, która atakuje kręgosłup i duże stawy obwodowe, jak na przykład staw biodrowy. Może także być powiązana z innymi chorobami zapalnymi skóry, oczu oraz jelit. Zwykle wczesne objawy ZZSK są łagodne, zaliczać się do nich mogą częste bóle i uczucie sztywności w dolnej części pleców oraz pośladków. W najbardziej zaawansowanej postaci ZZSK może dochodzić do powstawania nowej tkanki kostnej na kręgosłupie, co może powodować zespolenia kostne w obrębie kręgosłupa i skutkować drastycznym zmniejszeniem jego ruchomości. ZZSK zwykle rozwija się u ludzi między 20 a 40 rokiem życia, w okresie aktywności zawodowej. Mężczyźni zapadają na tę chorobę dwu - trzykrotnie częściej niż kobiety.
