KE zapala zielone światło abataceptowi w wysoko aktywnym RZS

Komisja Europejska dała zielone światło lekowi abatacept podawanemu dożylnie lub podskórnie w kombinacji z metotreksatem MTX pacjentom dorosłym z bardzo aktywnym i postępującym reumatoidalnym zapaleniem stawów RA. Pacjenci ci nie mogą być wcześniej leczeni metotreksatem MTX.

Jak podaje Medscape, lek został już zaakceptowany w kombinacji z MTX u pacjentów dorosłych z umiarkowanym lub silnie aktywnym RA, którzy nie odpowiadali adekwatnie na leczenie jednym preparatem lub więcej modyfikującym leki antyreumatyczne, w tym MTX lub inhibitorem alfa.
Badanie nad abataceptem trwało 12 miesięcy i obejmowano pacjentów z rokowaniem gwałtownego postępu choroby. W tym czasie istotnie więcej chorych otrzymujących terapię kombinowaną uzyskało DAS28- zdefiniowane jako remisja w porównaniu z tymi leczonymi jedynie MTX ( 60,9 procent versus 45,2 procent).
Abatacept z MTX był także bardziej efektywny niż tylko MTX w ciągu 12 miesięcy remisji Boolean ( 37 procent versus 22,4 procent, remisji mierzonej Clinical Disease Activity Index ( 42 procent versus 27,6 procent) oraz remisji mierzonej Simple Disease Activity Index (42 procent versus 25 procent).
Najpowszechniejszymi opisanymi działaniami niepożądanymi, które objęły przynajmniej 10 procent chorych przyjmujących abatacept były: ból głowy, infekcje górnych dróg oddechowych, zapalenie gardła, nudności.
Jak pisze Medscape, cytując firmę Bristol-Myers Squibb, po akceptacji KE, abatacept staje się pierwszym lekiem biologicznym do zastosowania w terapii pacjentów z RA nie leczonych MTX, u których choroba przebiega bardzo aktywnie oraz szybko postępuje.