Leki biopodobne - raport
Autor: Aleksandra Lang
Data: 20.04.2016
Źródło: AL
Potencjalne oszczędności dla systemów opieki zdrowotnej w krajach EU5 oraz USA, wynikające z zastosowania leków biopodobnych w ośmiu istotnych cząsteczkach biologicznych, mogą w najbliższych pięciu latach wynieść 100 mld euro. Perspektywa wprowadzenia tańszych leków biopodobnych otwiera nowe możliwości w ochronie zdrowia, m.in. związane z zapewnieniem dostępu do leczenia większej liczbie pacjentów czy uwolnieniem funduszy na inwestycje w nowych obszarach terapeutycznych.
Według najnowszego raportu opublikowanego przez IMS Institute for Healthcare Informatics, ”Delivering on the Potential of Biosimilar Medicines”, wartość globalnego rynku leków biologicznych w 2020 r., liczona w cenach producenta netto, może osiągnąć 390 mld USD. Oznacza to, że w ujęciu wartościowym rynek ten będzie stanowić 28% globalnego rynku leków.
W ostatniej dekadzie do sprzedaży wprowadzono ponad 80 substancji biologicznych. Zarówno obecny, jak również przewidywany rozwój rynku leków biologicznych niesie nowe wyzwania, m.in. potrzebę zapewnienia dostępności do leczenia w warunkach ograniczonych możliwości finansowych. Dzisiaj - 10 lat po zarejestrowaniu i dopuszczeniu do sprzedaży pierwszego leku biopodobnego - w pewnej, chociaż na razie ograniczonej skali, cel ten jest realizowany przy współudziale leków biopodobnych. Począwszy od roku 2015, w ciągu kolejnych 5 lat spodziewana jest utrata ochrony patentowej dla ośmiu wiodących pod względem wartości sprzedaży leków biologicznych. W okresie 12 miesięcy, licząc wstecz od września 2015 r., substancje te wygenerowały na rynkach UE5 i USA sprzedaż wwysokości 43,3 mld euro. Prognozowana, łączna wartość sprzedaży tych substancji, przy założeniu braku utraty ochrony patentowej w latach 2016 – 2020, mogłaby wynieść 246 mld euro. Natomiast otwarcie wymienionych rynków na leki biopodobne, może przynieść w analizowanym okresie od 49 mld euro do blisko 100 mld euro potencjalnych oszczędności dla systemów opieki zdrowotnej. Rzeczywista redukcja kosztów leczenia będzie jednak zależna od polityki wdrażania i tempa rozwoju leków biopodobnych w poszczególnych krajach. Obecne ramy prawne, jak również nastawienie interesariuszy są bardzo niejednolite i charakteryzują się różnym poziomem zaangażowania zarówno po stronie pacjentów, lekarzy, jak i płatników. Wydaje się, że niezbędne jest wypracowanie zrównoważonego podejścia do wszystkich uczestników rynku, a także zbudowanie społecznego zaufania do stosowania leków biopodobnych. Przykładem skutecznego wdrożenia działań są Niemcy, gdzie dzięki wsparciu ze strony systemu ochrony zdrowia i implementacji wytycznych do stosowania leków biopodobnych, udaje się skutecznie stymulować rozwój rynku leków biopodobnych.
Według autorów raportu, leki biopodobne mogą poprawić dostęp zarówno pacjentów, jak i lekarzy do zaawansowanych metod leczenia oraz zmniejszyć presję wywieraną na płatnika, związaną z rosnącymi kosztami leczenia. Jednakże, osiągnięcie korzyści z rozwoju rynku leków biopodobnych wymaga znalezienia równowagi pomiędzy kontrolą cen a zapewnieniem konkurencyjności rynku.
Raport wraz z założeniami i wnioskami jest dostępny na stronie:
Raport
W ostatniej dekadzie do sprzedaży wprowadzono ponad 80 substancji biologicznych. Zarówno obecny, jak również przewidywany rozwój rynku leków biologicznych niesie nowe wyzwania, m.in. potrzebę zapewnienia dostępności do leczenia w warunkach ograniczonych możliwości finansowych. Dzisiaj - 10 lat po zarejestrowaniu i dopuszczeniu do sprzedaży pierwszego leku biopodobnego - w pewnej, chociaż na razie ograniczonej skali, cel ten jest realizowany przy współudziale leków biopodobnych. Począwszy od roku 2015, w ciągu kolejnych 5 lat spodziewana jest utrata ochrony patentowej dla ośmiu wiodących pod względem wartości sprzedaży leków biologicznych. W okresie 12 miesięcy, licząc wstecz od września 2015 r., substancje te wygenerowały na rynkach UE5 i USA sprzedaż wwysokości 43,3 mld euro. Prognozowana, łączna wartość sprzedaży tych substancji, przy założeniu braku utraty ochrony patentowej w latach 2016 – 2020, mogłaby wynieść 246 mld euro. Natomiast otwarcie wymienionych rynków na leki biopodobne, może przynieść w analizowanym okresie od 49 mld euro do blisko 100 mld euro potencjalnych oszczędności dla systemów opieki zdrowotnej. Rzeczywista redukcja kosztów leczenia będzie jednak zależna od polityki wdrażania i tempa rozwoju leków biopodobnych w poszczególnych krajach. Obecne ramy prawne, jak również nastawienie interesariuszy są bardzo niejednolite i charakteryzują się różnym poziomem zaangażowania zarówno po stronie pacjentów, lekarzy, jak i płatników. Wydaje się, że niezbędne jest wypracowanie zrównoważonego podejścia do wszystkich uczestników rynku, a także zbudowanie społecznego zaufania do stosowania leków biopodobnych. Przykładem skutecznego wdrożenia działań są Niemcy, gdzie dzięki wsparciu ze strony systemu ochrony zdrowia i implementacji wytycznych do stosowania leków biopodobnych, udaje się skutecznie stymulować rozwój rynku leków biopodobnych.
Według autorów raportu, leki biopodobne mogą poprawić dostęp zarówno pacjentów, jak i lekarzy do zaawansowanych metod leczenia oraz zmniejszyć presję wywieraną na płatnika, związaną z rosnącymi kosztami leczenia. Jednakże, osiągnięcie korzyści z rozwoju rynku leków biopodobnych wymaga znalezienia równowagi pomiędzy kontrolą cen a zapewnieniem konkurencyjności rynku.
Raport wraz z założeniami i wnioskami jest dostępny na stronie:
Raport
