Rekomendacja dla tofacytinibu w leczeniu ŁZS

Komitet Doradczy ds. zapalenia stawów FDA głosował za zatwierdzeniem wniosku o zastosowanie leku tofacytinibu do leczenia łuszczycowego zapalenia stawów.

Analizowano skuteczność i bezpieczeństwo tofacytinibu w dawce 5 mg dwa razy na dobę i 10 mg dwa razy na dobę. Wyniki wykazały, że leki zmniejszają objawy łuszczycowego zapalenia stawów i poprawiają sprawność fizyczną oraz mają profil bezpieczeństwa zgodny z ustalonym profilem bezpieczeństwa w reumatoidalnym zapaleniu stawów.

Tofacytinib został uprzednio dopuszczony do leczenia dorosłych pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim RZS, którzy nie mieli wykazywali wystarczającej odpowiedzi lub u których nie zadziałał metotreksat.