Romosozumab wymaga dalszych badań

FDA nie zaaprobowała romosozumabu w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopałzie po tym, jak odnotowano duże ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, w porównaniu do leczenia bisfosfonianami.

FDA zażądała od firmy Amgen wyników badań stosowania leku u mężczyzn z osteoporozą. Wyniki badań trzeciej fazy romozozumabu wykazały, że lek obniża ryzyko złamań kręgowych o 73% w porównaniu do placebo. Jednak badania nie potwierdziły obniżenia tego ryzyka złamań pozakregowych.

Romosozumab to humanizowane przeciwciało monoklonalne, które hamuje sklerostynę, tworząc unikalny mechanizm do walki z osteoporozą. Szybko zwiększa możliwość odbudowy kości i redukując jednocześnie resorpcję kości - zwiększa gęstość mineralną kości i zmniejsza ryzyko złamań. Jeśli zostanie zatwierdzony, będzie on znany pod nazwą handlową Evenity .