Strategia zmniejszania dawkowania inhibitorów TNF w leczeniu RZS
Autor: Aleksandra Lang
Data: 04.01.2016
Źródło: Step-down strategy of spacing TNF-blocker injections for established rheumatoid arthritis in remission: results of the multicentre non-inferiority randomised open-label controlled trial (STRASS: Spacing of TNF-blocker injections in Rheumatoid ArthritiS St
Zgodnie z zaleceniami EULAR celem terapii jest uzyskanie remisji choroby. Cel ten zostaje osiągnięty przy użyciu leków modyfikujących przebieg choroby (LMPCh): klasycznych i biologicznych.
U chorych utrzymujących remisję należy stopniowo redukować stosowane leki co jest uzasadnione ekonomicznie, ale także ze względu na ograniczenie potencjalnych działań niepożądanych stosowanej terapii. W przypadku leków biologicznych podawanych podskórnie przy zmniejszaniu dawkowania leku preferowana jest strategia zwiększania odstępów miedzy iniekcjami zamiast zmniejszania dawki pojedynczych iniekcji.
Wieloośrodkowe otwarte badanie miało na celu porównanie dwóch strategii postępowania u pacjentów z ustalonym rozpoznaniem RZS będących w remisji> 6 miesięcy, stosujących powyżej 1 roku inhibitor TNF: adalimumab lub etanercept w stałej dawce. W pierwszej grupie (n=73) stosowano leczenie inhibitorami TNF w pełnej zalecanej dawce, w drugiej grupie (n=63) wdrożono strategię stopniowej redukcji dawkowania stosowanego leku poprzez wydłużanie odstępów między kolejnymi podaniami, aż do pełnego odstawienia leku przy czym szybkość zmniejszania dawkowania zależała od aktywności choroby mierzonej w skali DAS28 ( jeżeli u chorego stwierdzano remisję wydłużano odstępy między iniekcjami, jeżeli dochodziło do zwiększenia aktywności choroby odstępy podawania leku zmniejszano).
Badanie trwało 18 miesięcy. W grupie, w której redukowano dawkowanie leku biologicznego: inhibitor TNF udało się odstawić u 39,1%, u 35,9% wydłużono odstępy podawania kolejnych dawek, natomiast u 20,3% konieczne było utrzymanie pełnego dawkowania. Częstość występowania zaostrzenia objawów chorobowych (definiowanego jako DAS28 >2,6 i wzrost wartości DAS28 o więcej niż 0.6 ) była większa w grupie z redukcją inhibitora TNF 76.6% versus 46.5% w grupie z pełną, stabilną dawką. Jednakże pomiędzy obiema grupami nie odnotowano różnic w ocenie progresji zmian strukturalnych.
Wyniki oceny aktywności choroby w obu grupach nie były równoważne, zaostrzenie choroby częściej odnotowano w grupie z redukcją leku. Jednak u części chorych udało się odstawić leczenie biologiczne i utrzymać remisję choroby. (al)
Wieloośrodkowe otwarte badanie miało na celu porównanie dwóch strategii postępowania u pacjentów z ustalonym rozpoznaniem RZS będących w remisji> 6 miesięcy, stosujących powyżej 1 roku inhibitor TNF: adalimumab lub etanercept w stałej dawce. W pierwszej grupie (n=73) stosowano leczenie inhibitorami TNF w pełnej zalecanej dawce, w drugiej grupie (n=63) wdrożono strategię stopniowej redukcji dawkowania stosowanego leku poprzez wydłużanie odstępów między kolejnymi podaniami, aż do pełnego odstawienia leku przy czym szybkość zmniejszania dawkowania zależała od aktywności choroby mierzonej w skali DAS28 ( jeżeli u chorego stwierdzano remisję wydłużano odstępy między iniekcjami, jeżeli dochodziło do zwiększenia aktywności choroby odstępy podawania leku zmniejszano).
Badanie trwało 18 miesięcy. W grupie, w której redukowano dawkowanie leku biologicznego: inhibitor TNF udało się odstawić u 39,1%, u 35,9% wydłużono odstępy podawania kolejnych dawek, natomiast u 20,3% konieczne było utrzymanie pełnego dawkowania. Częstość występowania zaostrzenia objawów chorobowych (definiowanego jako DAS28 >2,6 i wzrost wartości DAS28 o więcej niż 0.6 ) była większa w grupie z redukcją inhibitora TNF 76.6% versus 46.5% w grupie z pełną, stabilną dawką. Jednakże pomiędzy obiema grupami nie odnotowano różnic w ocenie progresji zmian strukturalnych.
Wyniki oceny aktywności choroby w obu grupach nie były równoważne, zaostrzenie choroby częściej odnotowano w grupie z redukcją leku. Jednak u części chorych udało się odstawić leczenie biologiczne i utrzymać remisję choroby. (al)
