Tofacitinib w badaniach III fazy w leczeniu ZZSK

Firma Pfizer rozpoczęła badania kliniczne III fazy mające na celu ocenę bezpieczeństwa i terapeutycznej aktywności tofacitinibu u dorosłych pacjentów z czynnym zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa , u których reakcja lub nietolerancja na standardowe leczenie NLPZ były niewystarczające.

Chociaż tofacitinib (Xeljanz) został zatwierdzony przez FDA do leczenia dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów, jego bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa (ZZSK).

Opierając się na obiecujących wynikach wcześniejszych 16-tygodniowych badań klinicznych drugiej fazy - w której 80,8% pacjentów z ZZSK, którzy otrzymali tofacitinib w dawce 5 mg dwa razy na dobę, uzyskało odpowiedź ASAS20 można oczekiwać, że w badaniach III fazy wyniki będą równie obiecujące.W badaniach tych uczestniczyć będzie 240 pacjentów w 75 klinicznych osrodkach w Australii, Europie, Ameryce Północnej, Korei Południowej i na Tajwanie.