Upadacitinib u pacjentów z RZS: wyniki badania SELECT-EARLY
Autor: Anna Soboń
Data: 28.07.2020
Źródło: Opracował:Mikołaj Kamiński
Działy:
Doniesienia naukowe
Aktualności
Upadacitinib to doustny inhibitor kinazy janusowej który jest obecnie intensywnie badany w wielu chorobach zapalnych. W badaniu o akronimie SELECT-EARLY oceniono wpływ zastosowania tego inhibitora w leczeniu pacjentów z reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS) u których nie stosowano lub stosowano krótko (do 3 tygodni) metotreksat.
Upadacitinib to doustny inhibitor kinazy janusowej który jest obecnie intensywnie badany w wielu chorobach zapalnych. W badaniu o akronimie SELECT-EARLY oceniono wpływ zastosowania tego inhibitora w leczeniu pacjentów z reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS) u których nie stosowano lub stosowano krótko (do 3 tygodni) metotreksat.
947 uczestników badania zrandomizowano do grup: upadacitinib raz dziennie w dawce 15 mg lub 30 mg lub metotreksat raz w tygodniu przez 24 tygodnie. Pierwszorzędowym punktem końcowym był odsetek pacjentów którzy uzyskali odpowiedź oceniana według kryteriów Amerykańskiego Kolegium Reumatologii 50 w 12 tygodniu oraz odsetek pacjentów uzyskujących odpowiedź oceniają w Disease Activity Score dla 28 stawów. Mediana czasu trwania RZS wynosiła pół roku. Odpowiedź kliniczną według kryteriów Amerykańskiego Kolegium Reumatologii 50 uzyskało 52% pacjentów leczonych dawką 15 mg, 56% leczonych dawką 30 miligramów upadacitinibu i 28% leczonych metotreksatem (p<0,001). W przypadku odpowiedzi ocenianej za pomocą Disease Activity Score, odsetki odpowiedzi wynosiły odpowiednio 48%, 50% i 19% (p<0,001). Ogółem u 88% pacjentów leczonych dawko 15 mg i 89% leczonych dawkę 30 mg i u 78% leczonych metotreksatem nie odnotowano progresji w badaniu radiologicznym w ciągu 24 tygodni.
Upadacitinib w monoterapii wykazał się większą skutecznością w porównaniu z metotreksatem w leczeniu pacjentów z RZS z brakiem lub krótką ekspozycją na metotreksat.
947 uczestników badania zrandomizowano do grup: upadacitinib raz dziennie w dawce 15 mg lub 30 mg lub metotreksat raz w tygodniu przez 24 tygodnie. Pierwszorzędowym punktem końcowym był odsetek pacjentów którzy uzyskali odpowiedź oceniana według kryteriów Amerykańskiego Kolegium Reumatologii 50 w 12 tygodniu oraz odsetek pacjentów uzyskujących odpowiedź oceniają w Disease Activity Score dla 28 stawów. Mediana czasu trwania RZS wynosiła pół roku. Odpowiedź kliniczną według kryteriów Amerykańskiego Kolegium Reumatologii 50 uzyskało 52% pacjentów leczonych dawką 15 mg, 56% leczonych dawką 30 miligramów upadacitinibu i 28% leczonych metotreksatem (p<0,001). W przypadku odpowiedzi ocenianej za pomocą Disease Activity Score, odsetki odpowiedzi wynosiły odpowiednio 48%, 50% i 19% (p<0,001). Ogółem u 88% pacjentów leczonych dawko 15 mg i 89% leczonych dawkę 30 mg i u 78% leczonych metotreksatem nie odnotowano progresji w badaniu radiologicznym w ciągu 24 tygodni.
Upadacitinib w monoterapii wykazał się większą skutecznością w porównaniu z metotreksatem w leczeniu pacjentów z RZS z brakiem lub krótką ekspozycją na metotreksat.
