Xeljanz (tofacitinib) dostępny w UE

Komisja Europejska zaaprobowała Xeljanz stosowany w leczeniu RZS do obrotu w krajach UE.

Xeljan uzyskał w 2012 r. zgodę FDA do stosowania w leczeniu RZS. Lek zawiera substancję czynną tofacitinib i występuje w postaci tabletek (5 mg). Tofacitinib, to środek immunosupresyjny (produkt leczniczy osłabiający działanie układu odpornościowego), który blokuje aktywność enzymów zwanych kinazami Janusowymi. Enzymy te odgrywają ważną rolę w procesie powstawania stanu zapalnego i uszkodzenia stawów, do którego dochodzi w przebiegu reumatoidalnego zapalenia stawów. Blokując działanie enzymów, tofacitinib przyczynia się do łagodzenia stanu zapalnego i innych objawów choroby.

Lek ten w 2013 r. uzyskał negatywną opinie Europejskiej Agencji Medycznej. Obawy dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku dotyczyły ryzyka wystąpienia nowotworów, perforacji w obrębie układu pokarmowego (otwory w ścianie jelita), uszkodzenia wątroby i problemów z podwyższonym poziomem stężenia lipidów (tłuszczów) we krwi.

Obecnie Komisja Europejska stwierdziła, że wyniki ośmioletnich badań z udziałem ponad 20 tysięcy pacjentów leczonych z powodu umiarkowanego do ciężkiego reumatoidalnego zapalenia stawów, przynoszą więcej korzyści niż szkód u chorych, którzy nie uzyskują poprawy leczenia dotychczasowymi lekami stosowanymi w reumatoidalnym zapaleniu stawów. Xeljan może być stosowany w skojarzeniu z metotreksatem lub samodzielnie.

Po zatwierdzeniu przez Komisję Europejską lek dostępny jest już w 80 krajach na całym świecie.