Zilretta na ból kolan

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła zawiesinę do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu acetonidu triamcynolonu - pierwszy i jedyny roztwór o przedłużonym uwalnianiu stosowany w bólu kolan.Preparat zilretta jest przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięcia wewnątrz stawu.

FDA zatwierdziła zilretta - lek nie opioidowy na podstawie danych z badania randomizowanego, z podwójnie ślepą próbą kliniczną fazy 3, obejmującego 484 pacjentów z bólem kolana w 37 ośrodkach na całym świecie.

Wyniki badań klinicznych preparatu zilretta sugerują również, że podając ten lek może uniknąć nagłych skoków glukozy we krwi, które występują w przypadku stosowania kortykosteroidów u pacjentów z bólem kolan i cukrzycą typu 2.

Preparat zilretta nie jest przewidziany do podawania powtarzalnego, ponieważ nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa powtórnego podawania leku. Jest przeciwwskazane u pacjentów, którzy są nadwrażliwi na acetonid triamcynolonu, kortykosteroidy lub jakiekolwiek składniki produktu.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (częstość występowania ≥1%) w badaniach klinicznych obejmowały zapalenie zatok, kaszel i kontuzje.