Problemy w aptekach z lekiem stosowanym w zakażeniu HIV

W sprzedaży brakuje jednego z leków przeciwretrowirusowych stosowanych w profilaktyce i leczeniu zakażeń HIV. Są też problemy z dostępnością jego odpowiednika.

Informację o brakach leku stosowanego w profilaktyce i leczeniu zakażeń HIV przekazał główny inspektor farmaceutyczny Łukasz Pietrzak. Wskazał, że problem dotyczy dostępności preparatu o nazwie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan. Wyjaśnił, że wynika to z czasowego wstrzymania wprowadzania do obrotu przed podmiot odpowiedzialny (czyli firmę farmaceutyczną produkującą lek) w okresie od grudnia 2024 r. do końca października 2025 r. Producent zgłosił to do prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL).

Utrudniony dostęp do leku na HIV

– Utrudnioną dostępność ww. produktu leczniczego obserwujemy od połowy lutego 2025 r. i prognozujemy, że potrwa ona do czasu zakończenia czasowego wstrzymania wprowadzania do obrotu, czyli do końca października 2025 r. – przekazał GIF.

Dodał przy tym, że dostępny jest odpowiednik tego leku – Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas. Jednak, jak zastrzegł, ze względu na braki produktu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jego dostępność może być obecnie ograniczona.

Pietrzak poinformował, że zapasy tego leku mają zostać uzupełnione jeszcze w marcu. Realizacja dostawy do Polski planowana jest przez podmiot odpowiedzialny najprawdopodobniej w przyszłym tygodniu.

Dodatkowo w celu poprawy ogólnej dostępności do leku z emtricitabinum + tenofovirum disoproxilum minister zdrowia wydał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w tzw. imporcie interwencyjnym. Oznacza to, że na polskim rynku mogą pojawić się te produkty lecznicze w obcojęzycznych opakowaniach.

Dr n. med. Błażej Rozpłochowski z Oddziału Zakaźnego Wielospecjalistycznego Szpitala Miejskiego im. Józefa Strusia w Poznaniu wyjaśnił na antenie TVN24, że nie ma problemów z dostępnością leku dla pacjentów żyjących z HIV. Lek jest dostarczany przez Krajowe Centrum ds. AIDS do ośrodków prowadzących terapię antyretrowirusową. Problem stanowi natomiast brak preparatu w aptekach otwartych. Specjalista dodał, że lek aktualnie jest niedostępny dla osób chcących rozpocząć lub kontynuować profilaktykę przedekspozycyjną zakażenia HIV – PrEP (ang. pre-exposure prophylaxis).

– Idea PrEP polega na zapobieganiu infekcji w momencie wniknięcia wirusa do organizmu, aby nie dopuścić do rozwinięcia się długotrwałego zakażenia. Szacuje się, że w Polsce z PrEP korzystają ponad cztery tysiące osób – wyjaśnił ekspert.

Osoby z pozytywnym wynikiem są leczone bezpłatnie

W 2024 r. wykryto w Polsce 2291 nowych przypadków zakażeń wirusem HIV. Obecnie, dzięki postępowi medycyny, jeśli osoba żyjąca z HIV przyjmuje regularnie leki antyretrowirusowe i przez pół roku ma niewykrywalną wiremię (stan definiowany jako obecność we krwi mogących się namnażać wirusów), jest niezakaźna dla partnerów seksualnych zgodnie z zasadą n = n, czyli niewykrywalny = niezakażający.

Osoby z pozytywnym wynikiem testu leczone są bezpłatnie, niezależnie od statusu ubezpieczeniowego. Do tej pory programem polityki zdrowotnej ministra zdrowia objętych zostało ponad 20,5 tys. osób.

HIV to ludzki wirus upośledzenia odporności (ang. human immunodeficiency virus). Zakażenie może przez wiele lat przebiegać bezobjawowo, co bardzo utrudnia diagnozę. Przez nawet 8–10 lat może nie dawać żadnych symptomów, jednak w tym czasie wirus cały czas namnaża się i niszczy odporność zakażonej osoby. Może wywołać zespół nabytego upośledzenia odporności – AIDS. Od 1985 r., kiedy wykryto w Polsce pierwszy przypadek zakażenia wirusem HIV, do końca 2023 r. odnotowano niespełna 33 tys. zakażeń, ponad 4 tys. osób zachorowało na AIDS, 1496 chorych zmarło.