RADIANT-4: ewerolimus skuteczny w leczeniu guzów neuroendokrynnych
Autor: Mariusz Bryl
Data: 26.01.2016
Źródło: American Society of Clinical Oncology (ASCO) Gastrointestinal Cancers Symposium 21-23 stycznia, San Francisco Abstrakt 315 KS/MB
Analiza podgrup w badaniu klinicznym 3. fazy RADIANT-4 wykazała, że inhibitor mTOR, ewerolimus wydłuża czas wolny od progresji choroby (ang. progression-free survival, PFS) o 6-8 miesięcy w porównaniu do placebo u chorych na zaawansowanego guza neuroendokrynnego (ang. neuroendocrine tumors, NETs) przewodu pokarmowego. Wyniki badania przedstawiono podczas American Society of Clinical Oncology (ASCO) Gastrointestinal Cancers Symposium w San Francisco (21-23 stycznia 2016; abstrakt 315)
Do badania RADIANT-4 włączono 302 chorych na zaawansowanego NET po stwierdzeniu progresji choroby. Chorych losowo przydzielono w stosunku 2:1 do ramienia otrzymującego ewerolimus w dawce na dobę lub placebo. Podczas gdy do badania RADIANT -4 włączano również chorych na NETs płuca, do opisanej analizy włączono jedynie chorych, których guz pierwotny lokalizował się w przewodzie pokarmowym (n=175) lub nie znaleziono punktu wyjścia (n=36). Analiza wykazała, że u chorych na NET przewodu pokarmowego mediana PFS wynosiła 13,1 miesiąca w ramieniu otrzymującym ewerolimus w porównaniu do 5,4 miesiąca u chorych otrzymujących placebo. Dodatkowo wykazano 44% redukcję ryzyka progresji choroby u chorych przyjmujących ewerolimus. Najczęstszym punktem wyjścia NET jest jelito kręte (41% chorych), a następnie odbytnica (23% chorych).
U chorych na NET o nieznanym punkcie wyjścia mediana czasu wolnego od progresji choroby wynosiła 13,6 miesiąca w grupie otrzymującej ewerolimus w porównaniu do 7,5 miesiąca w grupie otrzymującej placebo, dodatkowo wykazano 40% redukcję ryzyka progresji choroby u chorych leczonych ewerolimusem. W przedstawionym badaniu wykazano, że stosowanie ewerolimusu przynosi korzyści niezależnie od wcześniejszego leczenia.
U wszystkich chorych włączonych do badania stwierdzono progresję choroby po leczeniu chirurgicznym (70% chorych), chemioterapii (19% chorych) lub leczeniu analogami somatostatyny (59% chorych).
Everolimus jest doustnym lekiem zarejestrowanym przez Amerykańską Agencję Żywności i Leków (ang. American Food and Drug Administration, FDA) do leczenia przerzutowego raka piersi z obecnością receptorów estrogenowych, raka trzustki, raka jasnokomórkowego nerki oraz gwiaździaka podwyściółkowego olbrzymiokomórkowego u dzieci i dorosłych. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi występującymi u ponad 5% chorych w grupie leczonej ewerolimusem była biegunka, nadciśnienie, zapalenie jamy ustnej, bóle brzucha, zmęczenie i ostra niewydolność nerek. profil toksyczności był zgodny z wcześniejszymi badaniami, nie zanotowano nowych toksyczności.
U chorych na NET o nieznanym punkcie wyjścia mediana czasu wolnego od progresji choroby wynosiła 13,6 miesiąca w grupie otrzymującej ewerolimus w porównaniu do 7,5 miesiąca w grupie otrzymującej placebo, dodatkowo wykazano 40% redukcję ryzyka progresji choroby u chorych leczonych ewerolimusem. W przedstawionym badaniu wykazano, że stosowanie ewerolimusu przynosi korzyści niezależnie od wcześniejszego leczenia.
U wszystkich chorych włączonych do badania stwierdzono progresję choroby po leczeniu chirurgicznym (70% chorych), chemioterapii (19% chorych) lub leczeniu analogami somatostatyny (59% chorych).
Everolimus jest doustnym lekiem zarejestrowanym przez Amerykańską Agencję Żywności i Leków (ang. American Food and Drug Administration, FDA) do leczenia przerzutowego raka piersi z obecnością receptorów estrogenowych, raka trzustki, raka jasnokomórkowego nerki oraz gwiaździaka podwyściółkowego olbrzymiokomórkowego u dzieci i dorosłych. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi występującymi u ponad 5% chorych w grupie leczonej ewerolimusem była biegunka, nadciśnienie, zapalenie jamy ustnej, bóle brzucha, zmęczenie i ostra niewydolność nerek. profil toksyczności był zgodny z wcześniejszymi badaniami, nie zanotowano nowych toksyczności.
