Ramucirumab poprawia wyniki leczenia chorych na nowotwory urotelialne

Dodanie ikrukumabu nie przynosi podobnych korzyści. Docetaksel nie jest zarejestrowany do leczenia nowotworów urotelialnych, ale jest powszechnie stosowany w Ameryce Północnej jako leczenie paliatywne drugiej linii. Istnieje potrzeba opracowania nowych schematów leczenia i poprawy wyników leczenia raka urotelialnego. W rozwoju tych nowotworów dużą rolę odgrywa agiogeneza i szlaki przekaźnictwa związane z VEGF. W nowym badaniu porównywano skuteczność docetakselu w monoterapii (45 chorych), docetakselu w skojarzeniu ramucirumabem (46 chorych) i docetakselu z ikrukumabem (49 chorych). Wyniki badania opublikowano na stronie internetowej Journal of Clinical Oncology. Mediana czasu wolnego od progresji choroby (ang. progression free survival, PFS) w ramieniu z ramucirumabem wynosiła 5,4 miesiąca w porównaniu do 2,8 miesiąca u chorych leczonych samym docetakselem (HR 0,389; 95% CI 0,235-0,643; p=0,0002). U chorych leczonych ikrukumabem nie wykazano korzyści w porównaniu do samego docetakselu (mediana PFS 1,6 miesiąca, HR 0,863 [0,550-1,357], p=0,5053. Przeżycie całkowite (ang. overall survival, OS) było podobne we wszystkich grupach. Mediana OS w grupie z ramucirumabem wynosiła 10,4miesiaca, w porównaniu do 9,2 miesięcy u chorych leczonych samym docetakselem (HR 0,733; 95% CI 0,45-1,18, p=0,201). Mediana OS w ramieniu z ikrukumabem wynosiła 6,7 miesiąca. U chorych leczonych w sposób skojarzony (83% w ramieniu z ramucirumabem i T84% w ramieniu z ikrukumabem) zanotowano działania niepożądane w stopniu 3 lub wyższym. Odsetek te w gruoie chorych leczonych jedynie docetakselem wynosił 67%. W ramieniu z ramucirumabem częściej stwierdzano zmęczenie, gorączkę neutropeniczną i niedokrwistość w stopniu 3. U chorych w ramieniu z ikrukumabem częściej niż w grupie z docetakselem stwierdzano zmęczenie, zatorowość płucną i niedokrwistość. Jedynie 22% chorych leczonych docetakselem wymagało odroczenia lub redukcji dawki leku z uwagi na działania niepożądane, dla porównania odsetek ten wynosił 50% w grupie z ramucirumabem i 53% w grupie z ikrukumabem.
Dalsze dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności leku dostarczą w przyszłości wyniki badania klinicznego 3. Fazy RANGE.