Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania połączenia chlorowodorku tramadolu z paracetamolem o przedłużonym uwalnianiu u pacjentów z ostrym bólem dolnego odcinka kręgosłupa o nasileniu od umiarkowanego do dużego – badanie kliniczne TREASURE

Wstęp

Ból dolnego odcinka kręgosłupa (low back pain – LBP) jest bardzo powszechnym problemem, który dotyka nawet 80% ludzi na jakimś etapie życia [1, 2]. Stanowi on główną przyczynę utraconych lat w wyniku niepełnosprawności na całym świecie. W ujęciu globalnym liczba lat przeżytych z niepełnosprawnością spowodowaną LBP wzrosła o 54% między rokiem 1990 a 2015 [3, 4]. Problem LBP zwiększa się wraz ze starzeniem się populacji [3]. Występowanie LBP jest najczęstsze u pracujących osób dorosłych – ponad 1 na 4 z nich zgłasza występowanie bólu pleców, co czyni LBP główną przyczyną ograniczenia aktywności i nieobecności w pracy na całym świecie [5–7]. Ból pleców ogranicza zaangażowanie i uczestnictwo pacjentów we wszystkich dziedzinach życia codziennego, dlatego może on mieć ogromny wpływ na jakość życia [8]. W zależności od czasu trwania objawów LBP można podzielić na ból ostry (acute LBP – aLBP) (< 4 tygodni), podostry (4–12 tygodni) i przewlekły (> 12 tygodni). Większość osób z aLBP szybko wraca do zdrowia, lecz nawroty są częste. Po jednym roku od pierwszego epizodu nawet u 33% osób nadal występuje umiarkowany ból, natomiast u 15% ból ciężki [4, 9]. Radzenie sobie z bólem dolnego odcinka kręgosłupa, pomimo postępów w metodach jego oceny i leczenia, nadal stanowi wyzwanie [10].
Większość wytycznych w zakresie leczenia pacjentów z aLBP zaleca edukację pacjentów, powrót do normalnych czynności, unikanie odpoczynku w łóżku, a także stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) oraz krótkotrwale słabych opioidów i miorelaksantów [11]. W przypadku przewlekłego bólu dolnego odcinka kręgo­słupa NLPZ są zwykle zalecaną opcją farmakologiczną [12]. W niektórych wytycznych zaleca się stosowanie opioidów w przewlekłym bólu dolnego odcinka kręgosłupa wyłącznie u pacjentów, u których poprzednie leczenie zakończyło się niepowodzeniem i korzyści przewyższają ryzyko. Decyzję o przepisaniu opioidu powinno poprzedzać omówienie z pacjentem korzyści i ryzyka wynikających z leczenia [11, 13]. Niezależnie od czasu trwania bólu NLPZ należy przepisywać z rozwagą, ponieważ ich stosowanie może się wiązać z szeregiem poważnych działań niepożądanych, w tym występowaniem zdarzeń sercowo-naczyniowych, powikłań żołądkowo-jelitowych i niewydolności nerek. W związku z powyższym zalecenie NLPZ wymaga dokładnej analizy czynników ryzyka u danego pacjenta i konkretnych wskazań do ich zastosowania, czyli obecności bólu o charakterze zapalnym, oraz indywidualizacji...


View full text...