![](https://www.termedia.pl/f/pages/15469_746d2a52775de9236f22642e0120c486_blog.jpg)
URPL ws. ciężkich działań niepożądanych wywołanych stosowaniem szczepionki przeciwko grypie
Redaktor: Kamila Gębska
Data: 09.12.2014
Źródło: URPL,KG
Chodzi o ciężkie działania niepożądane wywołane stosowaniem produktu leczniczego Fluad.
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych poinformował, że Europejska Agencja Leków prowadzi we współpracy z włoską agencją leków, AIFA oraz innymi organami regulacji leków w UE, postępowanie mające zbadać przyczyny ciężkich działań niepożądanych, w tym przypadków śmiertelnych, jakie wystąpiły u kilku pacjentów w podeszłym wieku, którym podano szczepionkę przeciwko grypie Fluad.
W wydanym komunikacie stwierdza, iż dotychczas nie ma dowodów sugerujących istnienie związku przyczynowego pomiędzy szczepionką, a zgłoszonymi działaniami niepożądanymi. Zawieszenie obrotu dwiema seriami leku jest działaniem zapobiegawczym.
Podkreśla, że produkt leczniczy Fluad nie został dopuszczony do obrotu na terenie Polski.
W wydanym komunikacie stwierdza, iż dotychczas nie ma dowodów sugerujących istnienie związku przyczynowego pomiędzy szczepionką, a zgłoszonymi działaniami niepożądanymi. Zawieszenie obrotu dwiema seriami leku jest działaniem zapobiegawczym.
Podkreśla, że produkt leczniczy Fluad nie został dopuszczony do obrotu na terenie Polski.