URPL ws. ciężkich działań niepożądanych wywołanych stosowaniem szczepionki przeciwko grypie

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych poinformował, że Europejska Agencja Leków prowadzi we współpracy z włoską agencją leków, AIFA oraz innymi organami regulacji leków w UE, postępowanie mające zbadać przyczyny ciężkich działań niepożądanych, w tym przypadków śmiertelnych, jakie wystąpiły u kilku pacjentów w podeszłym wieku, którym podano szczepionkę przeciwko grypie Fluad.

W wydanym komunikacie stwierdza, iż dotychczas nie ma dowodów sugerujących istnienie związku przyczynowego pomiędzy szczepionką, a zgłoszonymi działaniami niepożądanymi. Zawieszenie obrotu dwiema seriami leku jest działaniem zapobiegawczym.

Podkreśla, że produkt leczniczy Fluad nie został dopuszczony do obrotu na terenie Polski.