Platforma ESMP jest w pełni gotowa do monitorowania niedoborów leków w UE

Europejska Platforma Monitorowania Niedoborów (ESMP) jest już dostępna z pełnym zakresem funkcjonalności. Umożliwi to posiadaczom pozwoleń na dopuszczenie do obrotu (MAH) i krajowym organom właściwym (NCA) bezpośrednie raportowanie informacji o podaży, popycie i dostępności leków.

ESMP będzie stanowiła bazę informacji o lekach dopuszczonych do obrotu na szczeblu krajowym i centralnym w trakcie kryzysów i działań przygotowawczych prowadzonych przez Grupę Sterującą ds. Niedoborów i Bezpieczeństwa Produktów Leczniczych (MSSG) EMA.

Nowa wersja ESMP ułatwia monitorowanie i zarządzanie krytycznymi lekami w sytuacjach kryzysowych w zakresie zdrowia publicznego i ważnych wydarzeń oraz w kontekście działań przygotowawczych.

ESMP jest kluczową kwestią rozszerzonego mandatu EMA, mającą na celu usprawnienie monitorowania niedoborów i gotowości na wypadek ich wystąpienia w całej Unii Europejskiej (UE)/Europejskim Obszarze Gospodarczym (EOG). Daje MAH i NCA platformę do raportowania dokładnych, kompletnych i terminowych informacji na temat podaży i popytu na leki. Zharmonizowane standardy raportowania w ESMP doprowadzą do zwiększonej użyteczności danych, a to przyspieszy zdolność UE/EOG do wdrażania działań koordynacyjnych w celu zapobiegania niedoborom i ich łagodzenia.

Informacje publiczne na temat niedoborów poszczególnych leków są dostępne za pośrednictwem ESMP w katalogu niedoborów EMA oraz w krajowych katalogach niedoborów. Stosowanie ESMP stanie się obowiązkowe dla podmiotów odpowiedzialnych i organów krajowych od 2 lutego 2025 r.