Vedolizumab w połączeniu z kortykosteroidami skuteczny w indukcji remisji choroby Leśniowskiego-Crohna

W badaniu GEMINI 2 165 z 368 (44,8%) pacjentów otrzymało kortykosteroidy; 100 z 220 (45,5%) otrzymało vedolizumab i kortykosteroidy, a 65 z 148 (43,9%) otrzymało placebo plus kortykosteroid , z kolei w badaniu GEMINI 3 219 z 416 (52,6%) pacjentów otrzymało kortykosteroidy, 111 z 209 (53,1%) vedolizumab plus kortykosteroid, a 108 z 207 (52,2%) otrzymało placebo plus kortykosteroid. W pierwszym ze wspomnianych badań leczenie vedolizumabem i kortykosteroidami wiązało się z istotnie wyższym odsetkiem remisji niż połączenie placebo z GKS w 6. tygodniu (19,0% vs. 4,6%), natomiast wskaźniki remisji w 6. tygodniu były podobne w przypadku stosowania samego vedolizumabu i placebo. W drugim z badań stosowanie vedolizumabu z GKS-em także wiązało się ze znacznie wyższym odsetkiem remisji niż w grupie kontrolnej w 6. tygodniu (19,8% vs. 10,2%) oraz w tygodniu 10. (34,2% vs. 11,1%).

W trakcie obu badań stwierdzono, że vedolizumab jest lekiem bezpiecznym i dobrze tolerowanym; autorzy obecnej analizy podają, że vedolizumab w połączeniu z kortykosteroidami może skutecznie indukować remisję bez istotnego dodatkowego ryzyka u pacjentów z umiarkowaną i ciężką postacią choroby Leśniowskiego-Crohna.