Zwiększone zapotrzebowanie i ograniczenie zdolności produkcyjnych powodem niedoborów Ozempicu
Tagi: | Ozempic, Novo Nordisk, Europejska Agencja Leków, EMA, Urząd Rejestracji Produktów, Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, URPL |
Polski przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego, firmy Novo Nordisk A/S, w porozumieniu z Europejską Agencją Leków (EMA) oraz Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, przekazał, że zwiększone zapotrzebowanie na Ozempic wraz ograniczeniami zdolności produkcyjnych spowodowały brak dostępności do leku.
Sytuacja związana z dostawami produktu leczniczego Ozempic w dawkach 0,25 mg i 0,5 mg uległa pogorszeniu. Przewidywane są braki dostępności ww. dawek w październiku 2024 roku. W związku z tym zaleca się dalsze ograniczanie rozpoczynania leczenia nowych pacjentów produktem leczniczym Ozempic do czasu poprawy sytuacji dostaw, która przewidywana jest w listopadzie 2024 roku.
W przypadku braku dostępności produktu Ozempic dla pacjentów przyjmujących leczenie, powinni oni bezpiecznie zmienić terapię na inny produkt, będący agonistą receptora GLP-1, lub inną odpowiednią alternatywę.
„Firma Novo Nordisk dostrzega zaniepokojenie, jakie sytuacja ograniczeń dostępności powoduje u osób chorujących na cukrzycę typu 2. Polski przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego, Novo Nordisk Pharma Sp. z o.o., będzie na bieżąco dostarczać aktualizacje dotyczące sytuacji dostaw lokalnemu organowi regulacyjnemu” – czytamy w komunikacie.