Czy statyny mogą zwiększać skuteczność eradykacji H. pylori?
Autor: Izabela Żmijewska
Data: 05.09.2012
Źródło: Nseir W, Diab H, Mahamid M i wsp. Randomised clinical trial: simvastatin as adjuvant therapy improves significantly the Helicobacter eradication rate – a placebo-controlled study. Aliment Pharmacol Ther 2012; 36: 231 238
W jednym z ostatnich wydań Alimentary Pharmacology and Therapeutics ukazała się praca autorów izraelskich, w których poruszane jest zagadnienie nieskuteczności klasycznych schematów lekowych w eradykacji Helicobacter pylori. Jak wiadomo bowiem problem ten staje się coraz częstszy i stanowić zaczyna coraz trudniejsze wyzwanie terapeutyczne. Autorzy podjęli próbę odpowiedzi na pytanie czy dodanie simwastatyny do klasycznego trójlekowego schematu eradykacji H. pylori zwiększa odsetek skutecznych eradykacji.
Badanie było randomizowane, kontrolowane placebo, przeprowadzono je metodą podwójnie ślepej próby. W analizie porównywano dwa schematy terapeutyczne – oba stosowane przez siedem dni. W pierwszym aplikowano klarytromycynę 500 mg dwa razy dziennie, amoksycylinę 1000 mg dwa razy dziennie oraz omeprazol 20 mg dwa razy dziennie. Czwartym lekiem była simwastatyna 20mg (schemat CAO + S) lub placebo (schemat CAO + P). Zarówno placebo, jak i simwastatyna były stosowane doustnie dwa razy dziennie przez 7 dni u chorych z potwierdzonym zakażeniem Helicobacter pylori (za pomocą szybkiego testu urazowego oraz badania histologicznego). Skuteczność eradykacji była oceniana poprzez przeprowadzenie testu oddechowego z zastosowaniem mocznika znakowanego węglem 13C w okresie co najmniej jednego miesiąca po zakończeniu eradykacji.
113 chorych zostało uwzględnionych w analizie. W ocenie intention-to-treat odsetki skutecznych eradykacji wynosiły odpowiednio 86% w schemacie CAO + S oraz 69% w schemacie CAO + P (różnica była istotna statystycznie; p=0.04). Także w analizie per protocol odsetek skutecznej eradykacji Helicobacter pylori był istotnie większy (p=0.03) wśród chorych leczonych klasycznym schematem trójlekowym z dodaniem simwastatyny. Nie zaobserwowano istotnych różnic między grupą CAO + S oraz CAO + P w zakresie częstości występowania działań niepożądanych.
W podsumowaniu autorzy podkreślają, że istnieją przesłanki teoretyczne, by rozważyć dodatkowe stosowanie w schematach eradykacji H. pylori simwastatyny, jako że w sposób istotny może lek ten poprawiać odsetek skutecznych eradykacji.
113 chorych zostało uwzględnionych w analizie. W ocenie intention-to-treat odsetki skutecznych eradykacji wynosiły odpowiednio 86% w schemacie CAO + S oraz 69% w schemacie CAO + P (różnica była istotna statystycznie; p=0.04). Także w analizie per protocol odsetek skutecznej eradykacji Helicobacter pylori był istotnie większy (p=0.03) wśród chorych leczonych klasycznym schematem trójlekowym z dodaniem simwastatyny. Nie zaobserwowano istotnych różnic między grupą CAO + S oraz CAO + P w zakresie częstości występowania działań niepożądanych.
W podsumowaniu autorzy podkreślają, że istnieją przesłanki teoretyczne, by rozważyć dodatkowe stosowanie w schematach eradykacji H. pylori simwastatyny, jako że w sposób istotny może lek ten poprawiać odsetek skutecznych eradykacji.