FDA (Amerykańska Agencja Leków i Żywności ) dopuściła do stosowania SOLVALDI (sofosbuvir)

• Sofosbuvir zastosowany w 3-lekowej terapii z pegylowanym interferonem alfa i rybawiryną znacząco zwiększa skuteczność leczenia genotypu 1 i 4 wirusa HCV.
• Może być stosowany bez interferonu do leczenia genotypu 2 i 3.
• Dopuszcza się stosowanie przed transplantacją wątroby w celu zapobieżenia reinfekcji przeszczepianego organu.
Cenę leku na 12-tygodniową terapię (leczenie genotypu 3 bez interferonu wymaga dłuższej terapii) ustalono na 84 000 dolarów (+ VAT).

SOVALDI (sofosbuvir) otrzymał już pozytywną opinię CHMP (Komitet Europejskiej Agencji Leków ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi) i w ciągu kilku tygodni zostanie dopuszczony do stosowania również w Europie. Obecnie europejska agencja leków EMA na wniosek Szwecji dopuszcza stosowanie sofobuviru w ramach programu rozszerzonego (compassionate use, humanitarne zastosowanie leku). Na podobnych zasadach EMA dopuszcza stosowanie rewelacyjnej terapii bezinterferonowej: sofosbuvir + daclatasvir dla chorych z genotypem 3, którzy pozostawieni bez leczenia przeciwwirusowego są zagrożeni dekompenacją wątroby lub śmiercią w ciągu 12 miesięcy.

Możliwe jest też pozaresjestracyjne zastosowanie (off-label) bezinterferonowej terapii COSMOS (sofosbuvir + simeprevir) dla genotypu 1, ale cena jest porażająca.