GIF wycofuje serię kropli do oczu
Redaktor: Kamila Gębska
Data: 01.06.2015
Źródło: GIF,KG
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Latanost (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór 0,05 mg/ml, o numerze serii B531219 i dacie ważności: 05.2015.
Podmiotem odpowiedzialnym jest + pharma arzneimittel gmbh, Austria.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
29 maja 2015 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków nr NI-0271-14. Orzeczenie w protokole stanowi, iż badana próbka przedmiotowego produktu leczniczego, w zakresie przebadanych parametrów, nie odpowiada wymaganiom specyfikacji wytwórcy, ze względu na przekroczony limit dla pojedynczych nieznanych zanieczyszczeń.
Wskazania: Lek obniża podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe u pacjentów z jaskrą otwartego kąta oraz z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
29 maja 2015 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków nr NI-0271-14. Orzeczenie w protokole stanowi, iż badana próbka przedmiotowego produktu leczniczego, w zakresie przebadanych parametrów, nie odpowiada wymaganiom specyfikacji wytwórcy, ze względu na przekroczony limit dla pojedynczych nieznanych zanieczyszczeń.
Wskazania: Lek obniża podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe u pacjentów z jaskrą otwartego kąta oraz z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym.
