Kolejne posiedzenie Rady Przejrzystości
Redaktor: Kamila Gębska
Data: 23.10.2013
Źródło: AOTM, KG
Działy:
Poinformowano nas
Aktualności
28 października odbędzie się 32 posiedzenie Rady Przejrzystości, podczas którego zostaną przygotowane stanowiska m.in. w sprawie zasadności wydawania zgody na refundację leku Valcyte we wskazaniach – wrodzona cytomegalia, wrodzona cytomegalia z zajęciem narządu słuchu i wrodzona cytomegalia z zajęciem narządu wzroku.
Rada podejmie decyzje w sprawie:
– zasadności usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej „Chemioterapia niestandardowa – dasatynib (Sprycel)" z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej.
– zasadności usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej „Chemioterapia niestandardowa – doksorubicyna liposomalna niepegylowana (Myocet)" z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej.
– zasadności usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej „Ibritumomab tiuksetanu" z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej.
– zasadności usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej „Imatynib" z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej.
– zasadności usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej „Trabektydyna w rozpoznaniu: nowotwór złośliwy jajnika (kod ICD-10: C.56)" z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej.
– zasadności wydawania zgody na refundację leku Valcyte (walgancyklowir) we wskazaniach: wrodzona cytomegalia, wrodzona cytomegalia z zajęciem narządu słuchu, wrodzona cytomegalia z zajęciem narządu wzroku, wrodzona cytomegalia z zajęciem narządu oun, artrezja dróg żółciowych po przeszczepieniu fragmentu wątroby niezgodnej grupowo od ojca powikłana zakrzepicą, stan po przeszczepieniu wątroby, zakażenie cmv/ebv, podejrzenie choroby limfoproliferacyjnej, stan po przeszczepieniu wątroby, zakażenie ebv, przy założeniu, że wykorzystano u pacjenta dostępne alternatywne metody leczenia lub istnieją przeciwwskazania do prowadzenia terapii z użyciem takich metod.
Zostaną również przygotowane opinie na temat:
– zasadności dalszego finansowania ze środków publicznych leków we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL – produkty lecznicze zawierające substancję czynne: amiloridum + hydrochlorothiazidum we wskazaniu: moczówka nerkopochodna.
– zasadności dalszego finansowania ze środków publicznych leków we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL – produkty lecznicze zawierające substancję czynne:
1. Filgrastimum we wskazaniach: gorączka neutropeniczna (zakażenie w przebiegu neutropenii), profilaktyka pierwotna i wtórna neutropenii w czasie chemioterapii o ryzyku neutropenicznej gorączki powyżej 20% oraz w uzasadnionych przypadkach u chorych z niższym ryzykiem, neutropenia wrodzona, neutropenia nabyta u pacjenta poniżej 18 roku życia, anemia aplastyczna, niedobory odporności z neutropenią (agranulocytozą) – Zespół WHIM, zespół hyper IgM, autoimmunizacyjny zespół limfoproliferacyjny (ALPS),
2. Lenograstimum we wskazaniach: gorączka neutropeniczna (zakażenie w przebiegu neutropenii), profilaktyka pierwotna i wtórna neutropenii w czasie chemioterapii o ryzyku neutropenicznej gorączki powyżej 20% oraz w uzasadnionych przypadkach u chorych z niższym ryzykiem, neutropenia wrodzona, neutropenia nabyta u pacjenta poniżej 18 roku życia, anemia aplastyczna;
3. Pegfilgrastimum we wskazaniach: profilaktyka pierwotna i wtórna neutropenii w czasie chemioterapii o ryzyku neutropenicznej gorączki powyżej 20% oraz w uzasadnionych przypadkach u chorych z niższym ryzykiem, w szczególności u chorych poddawanych chemioterapii o założeniu radykalnym.
– zasadności finansowania ze środków publicznych, we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL, produktów leczniczych:
1. MabThera, Rituximabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg, 2 fiol. a 10 ml, kod EAN: 5909990418817
2. MabThera, Rituximabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 500 mg, 1 fiol. a 50 ml, kod EAN: 5909990418824, ujętych w części C wykazu leków refundowanych „leki, stosowane w ramach chemioterapii w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń oraz we wskazaniu określonym stanem klinicznym" we wskazaniu: chłoniak Hodgkina bogaty w limfocyty (ang. limphocyte predominiant Hodgkin lumphoma), kod ICD-10 C81.0.
3. Levact, Bendamustinum hydrochloridum, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml, 5 fiol. a 25 mg, kod EAN: 5909990802210,
4. Levact, Bendamustinum hydrochloridum, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml, 5 fiol. a 100 mg, kod EAN: 5909990802234, ujętych w części C wykazu leków refundowanych „leki, stosowane w ramach chemioterapii w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń oraz we wskazaniu określonym stanem klinicznym" we wskazaniu: oporny i nawrotowy chłoniak Hodgkina (kod ICD-10 C81.0).
– zasadności usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej „Chemioterapia niestandardowa – dasatynib (Sprycel)" z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej.
– zasadności usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej „Chemioterapia niestandardowa – doksorubicyna liposomalna niepegylowana (Myocet)" z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej.
– zasadności usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej „Ibritumomab tiuksetanu" z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej.
– zasadności usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej „Imatynib" z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej.
– zasadności usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej „Trabektydyna w rozpoznaniu: nowotwór złośliwy jajnika (kod ICD-10: C.56)" z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej.
– zasadności wydawania zgody na refundację leku Valcyte (walgancyklowir) we wskazaniach: wrodzona cytomegalia, wrodzona cytomegalia z zajęciem narządu słuchu, wrodzona cytomegalia z zajęciem narządu wzroku, wrodzona cytomegalia z zajęciem narządu oun, artrezja dróg żółciowych po przeszczepieniu fragmentu wątroby niezgodnej grupowo od ojca powikłana zakrzepicą, stan po przeszczepieniu wątroby, zakażenie cmv/ebv, podejrzenie choroby limfoproliferacyjnej, stan po przeszczepieniu wątroby, zakażenie ebv, przy założeniu, że wykorzystano u pacjenta dostępne alternatywne metody leczenia lub istnieją przeciwwskazania do prowadzenia terapii z użyciem takich metod.
Zostaną również przygotowane opinie na temat:
– zasadności dalszego finansowania ze środków publicznych leków we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL – produkty lecznicze zawierające substancję czynne: amiloridum + hydrochlorothiazidum we wskazaniu: moczówka nerkopochodna.
– zasadności dalszego finansowania ze środków publicznych leków we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL – produkty lecznicze zawierające substancję czynne:
1. Filgrastimum we wskazaniach: gorączka neutropeniczna (zakażenie w przebiegu neutropenii), profilaktyka pierwotna i wtórna neutropenii w czasie chemioterapii o ryzyku neutropenicznej gorączki powyżej 20% oraz w uzasadnionych przypadkach u chorych z niższym ryzykiem, neutropenia wrodzona, neutropenia nabyta u pacjenta poniżej 18 roku życia, anemia aplastyczna, niedobory odporności z neutropenią (agranulocytozą) – Zespół WHIM, zespół hyper IgM, autoimmunizacyjny zespół limfoproliferacyjny (ALPS),
2. Lenograstimum we wskazaniach: gorączka neutropeniczna (zakażenie w przebiegu neutropenii), profilaktyka pierwotna i wtórna neutropenii w czasie chemioterapii o ryzyku neutropenicznej gorączki powyżej 20% oraz w uzasadnionych przypadkach u chorych z niższym ryzykiem, neutropenia wrodzona, neutropenia nabyta u pacjenta poniżej 18 roku życia, anemia aplastyczna;
3. Pegfilgrastimum we wskazaniach: profilaktyka pierwotna i wtórna neutropenii w czasie chemioterapii o ryzyku neutropenicznej gorączki powyżej 20% oraz w uzasadnionych przypadkach u chorych z niższym ryzykiem, w szczególności u chorych poddawanych chemioterapii o założeniu radykalnym.
– zasadności finansowania ze środków publicznych, we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL, produktów leczniczych:
1. MabThera, Rituximabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg, 2 fiol. a 10 ml, kod EAN: 5909990418817
2. MabThera, Rituximabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 500 mg, 1 fiol. a 50 ml, kod EAN: 5909990418824, ujętych w części C wykazu leków refundowanych „leki, stosowane w ramach chemioterapii w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń oraz we wskazaniu określonym stanem klinicznym" we wskazaniu: chłoniak Hodgkina bogaty w limfocyty (ang. limphocyte predominiant Hodgkin lumphoma), kod ICD-10 C81.0.
3. Levact, Bendamustinum hydrochloridum, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml, 5 fiol. a 25 mg, kod EAN: 5909990802210,
4. Levact, Bendamustinum hydrochloridum, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml, 5 fiol. a 100 mg, kod EAN: 5909990802234, ujętych w części C wykazu leków refundowanych „leki, stosowane w ramach chemioterapii w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń oraz we wskazaniu określonym stanem klinicznym" we wskazaniu: oporny i nawrotowy chłoniak Hodgkina (kod ICD-10 C81.0).
