iStock
Nowa ustawa o wyrobach medycznych
Opublikowano ustawę o wyrobach medycznych – określono w niej system kar administracyjnych związanych z nieprzestrzeganiem jej przepisów i zasady reklamowania wyrobów medycznych.
W ustawie – której celem jest dostosowanie polskiego prawa do rozporządzeń UE w obszarze wyrobów medycznych, z uwzględnieniem małych i średnich firm działających w tym sektorze – uregulowano stworzenie ram prawnych dla właściwej i skutecznej realizacji uprawnień i obowiązków organów właściwych oraz podmiotów działających w obszarze wyrobów medycznych na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej z jednoczesnym zapewnieniem ochrony zdrowia publicznego i bezpieczeństwa pacjentów.
Określono w niej między innymi:
– obowiązki informacyjne podmiotów gospodarczych działających na rynku wyrobów medycznych oraz wyrobów do diagnostyki in vitro,
– system kar administracyjnych związanych z nieprzestrzeganiem przepisów ustawy,
– zasady reklamowania wyrobów medycznych.
Przepisy – z wyjątkiem kilku artykułów – zaczną obowiązywać 26 maja.
Publikujemy ustawę w całości.
Dokument można oglądać wyłącznie na komputerach lub ściągnąć go po kliknięciu w: Ustawa o wyrobach medycznych.
Określono w niej między innymi:
– obowiązki informacyjne podmiotów gospodarczych działających na rynku wyrobów medycznych oraz wyrobów do diagnostyki in vitro,
– system kar administracyjnych związanych z nieprzestrzeganiem przepisów ustawy,
– zasady reklamowania wyrobów medycznych.
Przepisy – z wyjątkiem kilku artykułów – zaczną obowiązywać 26 maja.
Publikujemy ustawę w całości.
Dokument można oglądać wyłącznie na komputerach lub ściągnąć go po kliknięciu w: Ustawa o wyrobach medycznych.
