Posiedzenie Rady Przejrzystości
Redaktor: Kamila Gębska
Data: 14.10.2013
Źródło: AOTM, KG
Działy:
Poinformowano nas
Aktualności
Podczas dzisiejszego (14 października) 30 posiedzenia Rady Przejrzystości, przygotowane zostaną stanowiska m.in. w sprawie oceny leku w leczeniu opornego lub nawrotowego szpiczaka mnogiego.
Rada przygotuje stanowiska w sprawie:
* oceny leku Revlimid (lenalidomid) we wskazaniu: program lekowy: "lenalidomid w leczeniu chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka mnogiego (ICD10 C90.0)".
* zasadności usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej:
- „Klofarabina we wskazaniach: w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C92.0 (ostra białaczka szpikowa)" z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej.
- „Fotemustyna we wskazaniach: w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C43 z rozszerzeniami (Czerniak złośliwy skóry, nie określony)", z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej.
- „Oktreotyd we wskazaniach: rozpoznania, dla których wydano zgody na finansowanie w ramach chemioterapii niestandardowej w latach 2012-2013; kody ICD10: C37 (nowotwór złośliwy grasicy), C73 (nowotwór złośliwy tarczycy), D44.3 (nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze gruczołów wydzielania wewnętrznego - przysadka), D44 (nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze gruczołów wydzielania wewnętrznego)".
- „Anagrelid we wskazaniach: w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD 10: D.45 z rozszerzeniami, D.47 z rozszerzeniami" z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej.
* zasadności wydawania zgody na refundację leku:
- Xenbilox (kwas chenodeoksycholowy) we wskazaniu: żółtakowatość mózgowo-ścięgnista.
- Plaquenil (hydroksychlorochina) we wskazaniu: niezróżnicowana choroba tkanki łącznej przy założeniu, że wykorzystano u pacjenta dostępne alternatywne metody leczenia lub istnieją przeciwwskazania do prowadzenia terapii z użyciem takich metod.
W trakcie posiedzenia zostaną również przygotowane opinie Rady Przejrzystości dotyczące:
- zasadności dalszego finansowania ze środków publicznych leków we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL - produkty lecznicze zawierające substancję czynną fluticasonum we wskazaniach: nieżyt infekcyjny lub alergiczny nosa, nieżyt trąbki słuchowej powikłany wysiękowym zapaleniem ucha.
- zasadności finansowania ze środków publicznych, we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL, produktu leczniczego Myocet (doxorubicin), 50 mg, proszek i składniki do sporządzania dyspersji liposomalnej do infuzji, kod EAN: 5909990213559, we wskazaniach: leczeniu chłoniaków (kody ICD-10: C81-C85) w przypadku współistnienia istotnych czynników ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych takich jak: choroba wieńcowa, łagodna dysfunkcja skurczowa lewej komory serca EF=45-50%; cukrzyca insulinozależna; utrwalone migotanie przedsionków; arytmia komorowa; umiarkowane zwężenie zastawki aortalnej; nadciśnienie tętnicze z powikłaniami; przebyta w przeszłości terapia doksorubicyną konwencjonalną z wykorzystaniem dawki łącznej ≥200 mg/m² z uwzględnieniem przeciwwskazań: Objawowa niewydolność serca (klasa III lub IV wg NYHA); Dysfunkcja skurcowa lewej komory serca z EF <40%; Przebyty zawał serca < 6 tygodni; Udokumentowany częstoskurcz komorowy w wywiadzie; Źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze; Niestabilna dławica piersiowa (klasa CCS II lub IV).
* oceny leku Revlimid (lenalidomid) we wskazaniu: program lekowy: "lenalidomid w leczeniu chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka mnogiego (ICD10 C90.0)".
* zasadności usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej:
- „Klofarabina we wskazaniach: w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C92.0 (ostra białaczka szpikowa)" z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej.
- „Fotemustyna we wskazaniach: w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C43 z rozszerzeniami (Czerniak złośliwy skóry, nie określony)", z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej.
- „Oktreotyd we wskazaniach: rozpoznania, dla których wydano zgody na finansowanie w ramach chemioterapii niestandardowej w latach 2012-2013; kody ICD10: C37 (nowotwór złośliwy grasicy), C73 (nowotwór złośliwy tarczycy), D44.3 (nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze gruczołów wydzielania wewnętrznego - przysadka), D44 (nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze gruczołów wydzielania wewnętrznego)".
- „Anagrelid we wskazaniach: w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD 10: D.45 z rozszerzeniami, D.47 z rozszerzeniami" z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej.
* zasadności wydawania zgody na refundację leku:
- Xenbilox (kwas chenodeoksycholowy) we wskazaniu: żółtakowatość mózgowo-ścięgnista.
- Plaquenil (hydroksychlorochina) we wskazaniu: niezróżnicowana choroba tkanki łącznej przy założeniu, że wykorzystano u pacjenta dostępne alternatywne metody leczenia lub istnieją przeciwwskazania do prowadzenia terapii z użyciem takich metod.
W trakcie posiedzenia zostaną również przygotowane opinie Rady Przejrzystości dotyczące:
- zasadności dalszego finansowania ze środków publicznych leków we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL - produkty lecznicze zawierające substancję czynną fluticasonum we wskazaniach: nieżyt infekcyjny lub alergiczny nosa, nieżyt trąbki słuchowej powikłany wysiękowym zapaleniem ucha.
- zasadności finansowania ze środków publicznych, we wskazaniach innych niż ujęte w ChPL, produktu leczniczego Myocet (doxorubicin), 50 mg, proszek i składniki do sporządzania dyspersji liposomalnej do infuzji, kod EAN: 5909990213559, we wskazaniach: leczeniu chłoniaków (kody ICD-10: C81-C85) w przypadku współistnienia istotnych czynników ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych takich jak: choroba wieńcowa, łagodna dysfunkcja skurczowa lewej komory serca EF=45-50%; cukrzyca insulinozależna; utrwalone migotanie przedsionków; arytmia komorowa; umiarkowane zwężenie zastawki aortalnej; nadciśnienie tętnicze z powikłaniami; przebyta w przeszłości terapia doksorubicyną konwencjonalną z wykorzystaniem dawki łącznej ≥200 mg/m² z uwzględnieniem przeciwwskazań: Objawowa niewydolność serca (klasa III lub IV wg NYHA); Dysfunkcja skurcowa lewej komory serca z EF <40%; Przebyty zawał serca < 6 tygodni; Udokumentowany częstoskurcz komorowy w wywiadzie; Źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze; Niestabilna dławica piersiowa (klasa CCS II lub IV).
