To KE wydała decyzję o sprzedaży ellaOne bez recepty
Redaktor: Marta Koblańska
Data: 12.10.2015
Źródło: Ministerstwo Zdrowia/MK
Decyzję o sprzedaży pigułki bez recepty, na terenie całej Unii Europejskiej wydała Komisja Europejska - przypomina ministerstwo zdrowia, dodając, że resort jako jeden z nielicznych w UE wprowadził limit wiekowy jej sprzedaży.
- Komisja Europejska wydała nowe pozwolenie na sprzedaż tych tabletek na terenie całej Unii, zmieniając kategorię ich dostępności z Rp. na OTC (co oznacza zmianę z ”lek wydawany w aptece na receptę” na ”lek wydawany w aptece bez recepty”). Decyzja Komisji C(2015)51 z 7 stycznia br. stała się obowiązująca we wszystkich państwach członkowskich Unii Europejskiej z chwilą doręczenia jej podmiotowi odpowiedzialnemu - informuje ministerstwo zdrowia.
Minister zdrowia nie tylko nie wydał rozporządzenia dopuszczającego ellaOne do sprzedaży bez recepty, ale określił i wprowadził granicę wiekową dla osób, chcących kupić ten środek. Od 16 kwietnia br. w Polsce obowiązuje rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 kwietnia 2015 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Stanowi ono, że „produkt leczniczy z grupy ATC G03A – hormonalne środki antykoncepcyjne do stosowania wewnętrznego (leki z grupy), posiadający kategorię dostępności „OTC”, wydaje się osobie, która ukończyła 15. rok życia.”
- Jednocześnie przypominamy, że decyzja o stosowaniu pigułki ellaOne powinna być skonsultowana z lekarzem, a w przypadku osób nieletnich, z osobą dorosłą - konkluduje ministerstwo.
Ministerstwo wydało komunikat po tym jak zebrano 200 tys. podpisów w sprawie wycofania ze sprzedaży pigułki "dzień po".
Minister zdrowia nie tylko nie wydał rozporządzenia dopuszczającego ellaOne do sprzedaży bez recepty, ale określił i wprowadził granicę wiekową dla osób, chcących kupić ten środek. Od 16 kwietnia br. w Polsce obowiązuje rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 kwietnia 2015 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Stanowi ono, że „produkt leczniczy z grupy ATC G03A – hormonalne środki antykoncepcyjne do stosowania wewnętrznego (leki z grupy), posiadający kategorię dostępności „OTC”, wydaje się osobie, która ukończyła 15. rok życia.”
- Jednocześnie przypominamy, że decyzja o stosowaniu pigułki ellaOne powinna być skonsultowana z lekarzem, a w przypadku osób nieletnich, z osobą dorosłą - konkluduje ministerstwo.
Ministerstwo wydało komunikat po tym jak zebrano 200 tys. podpisów w sprawie wycofania ze sprzedaży pigułki "dzień po".
