Zolpidem niebezpieczny dla kierowców
Redaktor: Aleksandra Lang
Data: 19.07.2013
Źródło: URPL, JS
Europejska Agencja Leków na wniosek włoskiej Agencji Leków AIFA rozpoczęła przegląd danych o produktach leczniczych zawierających zolpidem stosowany do krótkotrwałego leczenia bezsenności.
Ocena dotyczy zagrożeń związanych z doświadczaniem przez niektórych pacjentów senności i opóźnionych reakcji dzień po przyjęciu leku, co może zwiększyć ryzyko wypadków podczas wykonywania czynności wymagających uwagi, np. prowadzenia pojazdów.
W czerwcu 2013 r. Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków analizował zgłoszenia dotyczące problemów z prowadzeniem pojazdów lub o wypadkach drogowych spowodowanych przez pacjentów, którzy stosowali zolpidem. Komitet uznał, iż nie ma uzasadnienia, by wprowadzić natychmiast zmiany w informacji o produkcie, ale rozpoczął dyskusję, czy obniżenie dawki zolpidemu mogłoby zmniejszyć prawdopodobieństwo obniżenia koncentracji i wpływu na zdolność prowadzenia pojazdu.
Zanim będzie znane stanowisko EMA w tej sprawie, zaleca się, ażeby pacjenci stosujący zolpidem i mający jakiekolwiek wątpliwości, omówili je ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Więcej informacji w powyższej sprawie znajduje się w poniżej załączonym Komunikacie Europejskiej Agencji Leków (EMA) oraz jego tłumaczeniu.
Listę produktów leczniczych zawierających substancję czynną zolpidem dopuszczonych do obrotu w Polsce znajdą Państwo:
urpl.gov.pl/system/article_attachments/attachments/4602/originalProdukty_lecznicze_w_PL_zawieraj_ce_zolpidem.pdf?1373969057
W czerwcu 2013 r. Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków analizował zgłoszenia dotyczące problemów z prowadzeniem pojazdów lub o wypadkach drogowych spowodowanych przez pacjentów, którzy stosowali zolpidem. Komitet uznał, iż nie ma uzasadnienia, by wprowadzić natychmiast zmiany w informacji o produkcie, ale rozpoczął dyskusję, czy obniżenie dawki zolpidemu mogłoby zmniejszyć prawdopodobieństwo obniżenia koncentracji i wpływu na zdolność prowadzenia pojazdu.
Zanim będzie znane stanowisko EMA w tej sprawie, zaleca się, ażeby pacjenci stosujący zolpidem i mający jakiekolwiek wątpliwości, omówili je ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Więcej informacji w powyższej sprawie znajduje się w poniżej załączonym Komunikacie Europejskiej Agencji Leków (EMA) oraz jego tłumaczeniu.
Listę produktów leczniczych zawierających substancję czynną zolpidem dopuszczonych do obrotu w Polsce znajdą Państwo:
urpl.gov.pl/system/article_attachments/attachments/4602/originalProdukty_lecznicze_w_PL_zawieraj_ce_zolpidem.pdf?1373969057
