FDA zatwierdziła pierwszy adaptacyjny system DBS
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pierwszy adaptacyjny system głębokiej stymulacji mózgu (aDBS) w chorobie Parkinsona, który samodzielnie dostosowuje terapię do indywidualnej aktywności mózgu w czasie rzeczywistym.
System BrainSense aDBS firmy Medtronic jest przeznaczony do stosowania u pacjentów z chorobą Parkinsona, którym wszczepiono neurostymulator Percept.
Jak powiedziała Helen Bronte-Stewart, dyrektor Stanford Movement Disorders Center oraz Stanford Human Motor Control and Balance Laboratory w Stanford University School of Medicine w Kalifornii, „adaptacyjna głęboka stymulacja mózgu może zrewolucjonizować podejście do leczenia pacjentów z chorobą Parkinsona”.
– Transformacyjna, spersonalizowana opieka, którą możemy osiągnąć dzięki automatycznemu dostosowaniu terapii DBS, przynosi ogromne korzyści pacjentom – wskazała specjalistka.
W małym badaniu pilotażowym opublikowanym w zeszłym roku w „Nature Medicine” wykazano, że spersonalizowany system aDBS poprawił kontrolę objawów motorycznych w chorobie Parkinsona w porównaniu ze standardowym głęboką stymulacją mózgu (DBS).
Jak wcześniej informował „Medscape Medical News”, nowy system aDBS skrócił czas spędzony z objawami motorycznymi o połowę i poprawił jakość życia pacjentów w porównaniu ze standardowym DBS.
Zatwierdzenie przez FDA BrainSense aDBS obejmuje również identyfikator elektrody BrainSense, który pomaga skrócić czas spędzany przez pacjenta w klinice na programowaniu ustawień DBS.
– BrainSense Electrode Identifier oferuje większą wydajność w porównaniu z tradycyjną metodą wyboru elektrod, zapewniając spersonalizowaną migawkę sygnałów mózgowych pacjenta w czasie rzeczywistym, co może pomóc w uzyskaniu wglądu w proksymalny punkt idealny do programowania. Ta nowa metoda skraca czas początkowej selekcji kontaktu, usprawniając proces i zapewniając bardziej precyzyjną, dostosowaną terapię dla każdego pacjenta – powiedział w komunikacie dr Drew Kern, neurolog i profesor nadzwyczajny neurologii na University of Colorado School of Medicine.
Zaadoptowanie pacjentów z technologią BrainSense aDBS rozpocznie się „w wybranych systemach opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych w nadchodzących tygodniach”. Za kilka miesięcy systemy mają być dostępne w całym kraju.
