9 posiedzenie Rady Przejrzystości
Autor: Mariusz Bryl
Data: 19.03.2016
Źródło: AOTM/MB
Działy:
Aktualności w Lekarz POZ
Aktualności
23 marca odbędzie się 9 posiedzenie Rady Przejrzystości, na którym przygotowane zostaną m.in. stanowiska w sprawie oceny leków: SIMBRINZA, ERWINASE.
SIMBRINZA (brinzolamide + brymonidine tartrate) we wskazaniu: obniżenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP, ang. intraocular pressure,) u dorosłych pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym, u których stosując monoterapię nie osiągnięto wystarczającego obniżenia IOP,
ERWINASE (kryzantaspaza, L-asparginaza erwinia) we wskazaniu: w ramach chemioterapii w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami w leczeniu pacjentów, głównie pediatrycznych, z ostrą białaczką limfoblastyczną, u których wystąpiła nadwrażliwość (alergia kliniczna lub „cicha inaktywacja") na pegylowaną asparaginazę pochodzącą z E. Coli.
Przygotowanie opinii w sprawie wydania z urzędu decyzji o objęciu refundacją leków przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż w ChPL zawierających substancje czynne:
acidum folicum, we wskazaniu: chorzenia reumatyczne – u pacjentów leczonych metotreksatem,
amlodipinum, nitrendipinum, we wskazaniu: objaw Raynauda związany z twardziną układową - leczenie pierwszoliniowe,
azathioprinum, we wskazaniu: choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL,
budesonidum, we wskazaniu: wirusowe zapalenie krtani u dzieci do 18 roku życia,
colecalciferolum, risedronatum natricum, we wskazaniu: osteoporoza posterydowa – profilaktyka,
cyclophosphamidum, we wskazaniu: choroby autoimmunizacyjne; amyloidoza.
ERWINASE (kryzantaspaza, L-asparginaza erwinia) we wskazaniu: w ramach chemioterapii w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami w leczeniu pacjentów, głównie pediatrycznych, z ostrą białaczką limfoblastyczną, u których wystąpiła nadwrażliwość (alergia kliniczna lub „cicha inaktywacja") na pegylowaną asparaginazę pochodzącą z E. Coli.
Przygotowanie opinii w sprawie wydania z urzędu decyzji o objęciu refundacją leków przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż w ChPL zawierających substancje czynne:
acidum folicum, we wskazaniu: chorzenia reumatyczne – u pacjentów leczonych metotreksatem,
amlodipinum, nitrendipinum, we wskazaniu: objaw Raynauda związany z twardziną układową - leczenie pierwszoliniowe,
azathioprinum, we wskazaniu: choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL,
budesonidum, we wskazaniu: wirusowe zapalenie krtani u dzieci do 18 roku życia,
colecalciferolum, risedronatum natricum, we wskazaniu: osteoporoza posterydowa – profilaktyka,
cyclophosphamidum, we wskazaniu: choroby autoimmunizacyjne; amyloidoza.
