1234RF
Adnotacja „nie zamieniać” zamieni się w fikcję
Redaktor: Iwona Konarska
Data: 14.08.2023
Źródło: Źródło: OIL w Gdańsku
Działy:
Aktualności w Lekarz POZ
Aktualności
Po zmianie przepisów nawet w wypadku użycia takiej adnotacji na żądanie lub za zgodą pacjenta dopuszczalne ma być wydanie mu w aptece innego produktu leczniczego niż przepisany przez lekarza.
Obowiązujące przepisy przewidują, że użycie przez lekarza na recepcie adnotacji „NZ” lub „nie zamieniać” wymaga jedynie uzasadnienia tego faktu w dokumentacji medycznej.
W trakcie zmian wprowadzanych w sposobie wystawiana recept ustawodawca zaproponował doprecyzowanie, że adnotacja „nie zmieniać” może być użyta wyłącznie pod warunkiem uzasadnionych wskazań medycznych lub występujących przy zastosowaniu tego produktu leczniczego udokumentowanych działań niepożądanych. Co istotne, nawet w wypadku użycia takiej adnotacji na żądanie lub za zgodą pacjenta dopuszczalne ma być wydanie mu w aptece innego produktu leczniczego niż przepisany przez lekarza – jeżeli całkowita ilość substancji czynnej albo substancji czynnych zawartych w wydawanym produkcie leczniczym odpowiada całkowitej ilości substancji czynnej albo substancji czynnych zawartych w przepisanym na recepcie produkcie leczniczym, a produkty te mają również te same wskazania i tę samą drogę podania.
Farmaceuta będzie mógł też wydać inny niż przepisany na recepcie środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego mający ten sam albo zbliżony skład, zastosowanie lub sposób przygotowania lub wyrób medyczny mający takie samo przewidziane zastosowanie oraz właściwości. – Zmiany mają wejść w życie 1 listopada 2023 r. W praktyce może się zatem okazać, że adnotacja „nie zamieniać” stanie się jedynie fikcją – wyjaśnia adw. Damian Konieczny z Biura Prawnego OIL w Gdańsku.
W trakcie zmian wprowadzanych w sposobie wystawiana recept ustawodawca zaproponował doprecyzowanie, że adnotacja „nie zmieniać” może być użyta wyłącznie pod warunkiem uzasadnionych wskazań medycznych lub występujących przy zastosowaniu tego produktu leczniczego udokumentowanych działań niepożądanych. Co istotne, nawet w wypadku użycia takiej adnotacji na żądanie lub za zgodą pacjenta dopuszczalne ma być wydanie mu w aptece innego produktu leczniczego niż przepisany przez lekarza – jeżeli całkowita ilość substancji czynnej albo substancji czynnych zawartych w wydawanym produkcie leczniczym odpowiada całkowitej ilości substancji czynnej albo substancji czynnych zawartych w przepisanym na recepcie produkcie leczniczym, a produkty te mają również te same wskazania i tę samą drogę podania.
Farmaceuta będzie mógł też wydać inny niż przepisany na recepcie środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego mający ten sam albo zbliżony skład, zastosowanie lub sposób przygotowania lub wyrób medyczny mający takie samo przewidziane zastosowanie oraz właściwości. – Zmiany mają wejść w życie 1 listopada 2023 r. W praktyce może się zatem okazać, że adnotacja „nie zamieniać” stanie się jedynie fikcją – wyjaśnia adw. Damian Konieczny z Biura Prawnego OIL w Gdańsku.