FDA ostrzega przed stosowaniem amiodaronu razem z sofosbuvirem i innymi lekami przeciwwirusowymi.
Autor: Andrzej Kordas
Data: 02.04.2015
Źródło: http://www.mdlinx.com/internal-medicine/top-medical-news/article/2015/03/26/12
Podanie amiodaronu pacjentom z HCV leczonym sofosbuvirem w połączeniu z innym bezpośrednio działającym lekiem przeciwwirusowym może skutkować poważnymi zaburzeniami rytmu serca.
Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA, Food and Drug Administratrion) ostrzega, że podawanie amiodaronu u pacjentów zakażonych HCV leczonych preparatami Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir) oraz Sovaldi (sofosbuvir) w połączeniu z innymi bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi może prowadzić do poważnego zwolnienia akcji serca.
Leki Harvoni oraz Sovaldi wykorzystywane są w terapii przewlekłego zapalenia wątroby typu C. Oba preparaty mają przeciwdziałać namnażaniu się wirusa w organizmie. Dane dotyczące bezpieczeństwa ich stosowania wskazują, że opisywana konfiguracja lekowa może prowadzić do wystąpienia poważnych zaburzeń rytmu serca. Według raportów, w związku z jednoczesnym przyjmowaniem amiodaronu oraz wspominanych leków przeciwwirusowych miał wystąpić zgon jednego pacjenta, a u kolejnych 3 chorych konieczne było założenie stymulatora serca. Eksperci FDA rekomendują więc, aby nie przepisywać wyżej wymienionych preparatów w terapii łączonej np. z simeprivirem (Olysio) osobom przyjmującym już amiodaron. Natomiast w przypadkach, gdy podanie amiodaronu chorym leczonym tymi preparatami jest koniecznością, zaleca się monitorowanie stanu pacjenta w warunkach szpitalnych przez 48 godzin a następnie kontrola chorego codziennie przynajmniej przez pierwsze 2 tygodnie terapii. Pacjenci przyjmujący preparaty Harvoni lub Sovaldi w połączeniu z innymi bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi oraz amiodaronem powinni natomiast zwrócić szczególną uwagę na objawy, które mogą być związane z bradykardią, tj. uczucie omdlenia, zawroty głowy, duszność, zaburzenia świadomości lub pamięci.
Leki Harvoni oraz Sovaldi wykorzystywane są w terapii przewlekłego zapalenia wątroby typu C. Oba preparaty mają przeciwdziałać namnażaniu się wirusa w organizmie. Dane dotyczące bezpieczeństwa ich stosowania wskazują, że opisywana konfiguracja lekowa może prowadzić do wystąpienia poważnych zaburzeń rytmu serca. Według raportów, w związku z jednoczesnym przyjmowaniem amiodaronu oraz wspominanych leków przeciwwirusowych miał wystąpić zgon jednego pacjenta, a u kolejnych 3 chorych konieczne było założenie stymulatora serca. Eksperci FDA rekomendują więc, aby nie przepisywać wyżej wymienionych preparatów w terapii łączonej np. z simeprivirem (Olysio) osobom przyjmującym już amiodaron. Natomiast w przypadkach, gdy podanie amiodaronu chorym leczonym tymi preparatami jest koniecznością, zaleca się monitorowanie stanu pacjenta w warunkach szpitalnych przez 48 godzin a następnie kontrola chorego codziennie przynajmniej przez pierwsze 2 tygodnie terapii. Pacjenci przyjmujący preparaty Harvoni lub Sovaldi w połączeniu z innymi bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi oraz amiodaronem powinni natomiast zwrócić szczególną uwagę na objawy, które mogą być związane z bradykardią, tj. uczucie omdlenia, zawroty głowy, duszność, zaburzenia świadomości lub pamięci.
