Liraglutyd pomaga schudnąć otyłym nastolatkom
Działy:
Doniesienia naukowe
Aktualności
Tagi: | liraglutyd, analog GLP-1, badanie, trial, otyłość, rejestracja |
Liraglutyd jest obecnie zarejestrowany m.in. do leczenia otyłości u dorosłych. Niedawno na łamach New England Journal of Medicine ukazały się wyniki badania dotyczącego zastosowania liraglutydu u otyłych nastolatków.
Badanie miało charakter randomizowanego badania klinicznego z podwójnie ślepą próbą. Włączono do niego osoby w wieku od 12 do 17 lat, które były otyłe i nie zmniejszyły istotnie swojej masy ciała mimo prób zmiany stylu życia. Uczestników losowo przydzielono do grup: liraglutyd 3 mg raz dziennie lub placebo. Ponadto wszystkim pacjentom doradzono, w jaki sposób mają zmienić styl życia, aby schudnąć. Pierwotnym punktem końcowym była zmiana BMI (liczona w odchyleniach standardowych stosownych do wieku i płci) po 56 tygodniach leczenia. Przez następne 26 tygodni obserwowano pacjentów bez stosowania leczenia.
Do grupy interwencyjnej przydzielono 125 osób, a do grupy w placebo 126. Liraglutyd zmniejszał BMI skuteczniej niż placebo (wartości odchylenia standardowego stosowne do płci wieku, względna różnica: -0,22; 95% CI: -0,37 do -0,08; p = 0,002). 51 osób z 113 (43,3%) osób z grupy interwencyjnej uzyskało redukcję BMI o co najmniej 5%, a u 33 (26,1%) ta redukcja wynosiła co najmniej 10%. W grupie kontrolnej odpowiednie redukcje BMI uzyskało 20 z spośród 105 osób (18,7%) oraz 9 (8,1%). Po zakończeniu leczenia, w okresie follow-up zauważono, że wartości BMI rosły istotnie szybciej w grupie, która poprzednio stosowała liraglutyd. Do tego działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego częściej występowały w grupie młodzieży stosującej liraglutyd (64,8%) w porównaniu z placebo (36,5%). Z tego powodu aż 10,4% osób z grupy interwencyjnej przerwało leczenie.
Wyniki wskazują, że podobnie jak u dorosłych, liraglutyd może być skutecznym leczeniem otyłości u młodzieży.
CI – Confidence Interval (pl. przedział ufności)
Do grupy interwencyjnej przydzielono 125 osób, a do grupy w placebo 126. Liraglutyd zmniejszał BMI skuteczniej niż placebo (wartości odchylenia standardowego stosowne do płci wieku, względna różnica: -0,22; 95% CI: -0,37 do -0,08; p = 0,002). 51 osób z 113 (43,3%) osób z grupy interwencyjnej uzyskało redukcję BMI o co najmniej 5%, a u 33 (26,1%) ta redukcja wynosiła co najmniej 10%. W grupie kontrolnej odpowiednie redukcje BMI uzyskało 20 z spośród 105 osób (18,7%) oraz 9 (8,1%). Po zakończeniu leczenia, w okresie follow-up zauważono, że wartości BMI rosły istotnie szybciej w grupie, która poprzednio stosowała liraglutyd. Do tego działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego częściej występowały w grupie młodzieży stosującej liraglutyd (64,8%) w porównaniu z placebo (36,5%). Z tego powodu aż 10,4% osób z grupy interwencyjnej przerwało leczenie.
Wyniki wskazują, że podobnie jak u dorosłych, liraglutyd może być skutecznym leczeniem otyłości u młodzieży.
CI – Confidence Interval (pl. przedział ufności)