Nowe możliwości terapeutyczne PCSK9 dla pacjentów bardzo wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego
Autor: Maciej Chyziak
Data: 14.12.2020
Działy:
Aktualności w Lekarz POZ
Aktualności
Tagi: | program lekowy PCSK9 |
Konsultant krajowy w dziedzinie kardiologii prof. Jarosław Kaźmierczak i Prezes Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego prof. Adam Witkowski podczas wspólnej sesji w trakcie Konferencji Kardiologia Prewencyjna byli zgodni, że w listopadzie 2020 roku dokonała się ważna zmiana w możliwościach leczenia pacjentów z bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym.
W swoich wystąpieniach obaj znakomici kardiolodzy omówili rozszerzenie możliwości terapeutycznych zaburzeń lipidowych u pacjentów bardzo wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego.
Po dwóch latach od powołania programu lekowego z wykorzystaniem inhibitorów PCSK9 dla chorych z hipercholesterolemią rodzinną i stałym postulowaniu przez ekspertów rozszerzenia programu lekowego o pacjentów wysokiego i bardzo wysokiego ryzyka, od listopada br. mamy możliwość leczenia tej szczególnej grupy pacjentów. Wprowadzenie możliwości leczenia inhibiotarami PCSK9 w tej grupie pacjentów jest szczególnie istotne, bo jak powiedział w swoim wystąpieniu prof. Adam Witkowski: – Wiemy, że po OZW istnieje nawet 15% ryzyko nawrotu zdarzenia sercowo-naczyniowego w pierwszych dwunastu miesiącach od pierwszego zawału.
Pacjenci bardzo wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego wg założeń programu to chorzy, u których stwierdzono łącznie: utrzymywanie się poziomu LDL-C >100 mg/dl (2,5 mmol/l) mimo intensywnego leczenia statynami w maksymalnie tolerowanych dawkach, a następnie w połączeniu z ezetymibem oraz są po przebytym zawale serca diagnozowanym inwazyjnie, który wystąpił do 12 miesięcy przed włączeniem do programu lekowego z dodatkowo przebytym zawałem serca w wywiadzie i wielonaczyniową chorobą wieńcową, zdefiniowaną jako co najmniej 50% zwężenie światła naczynia w co najmniej dwóch naczyniach lub z chorobą miażdżycową tętnic obwodowych lub mózgowych.
Te warunki łącznie będzie musiał spełnić pacjent, aby zostać włączony do rozszerzonej części programu B.101, który aktualnie nosi już nazwę LECZENIE INHIBITORAMI PCSK-9 PACJENTÓW Z ZABURZENIAMI LIPIDOWYMI.
Liczba włączonych pacjentów będzie miarą sukcesu rozszerzonego programu i pokaże czy włączana do leczenia grupa odpowiada populacji chorych bardzo wysokiego ryzyka z zaburzeniami lipidowymi wymagających leczenia inhibitorami PCSK9. Szacowana liczba takich chorych to około 2-2,3 tys. pacjentów rocznie.
Aby ułatwić szybkie włączanie pacjentów do nowej części programu, decyzją decydentów umowy pozostają w mocy tylko rozszerza się ich zakres. Tym samym 28 ośrodków, które do tej pory realizowały program lekowy dla pacjentów z hipercholesterolemią rodzinną, może już włączać pacjentów z grupy opisanej w nowej części programu. Dobrą decyzją, podkreślaną przez prezesa PTK, jest także pozostawienie możliwości kontynuowania terapii w ramach obecnej refundacji pacjentów już wcześniej leczonych ewolokumabem lub alirokumabem, którzy w momencie rozpoczęcia terapii spełniali kryteria kwalifikacji do programu lekowego.
Naturalnym „źródłem” pacjentów wydaje się być Program KOS Zawał i ośrodki go prowadzące, jak wskazywał prof. Adam Witkowski.
Na zakończenie swojego wystąpienia prof. Witkowski – prezes PTK, podkreślając olbrzymią wagę prewencji wtórnej u pacjentów bardzo wysokiego ryzyka i korzyści płynące dla tej grupy ze stosowania inhibitorów PCSK9 wystosował apel do kardiologów oraz lekarzy pracujących z tą grupą pacjentów: „Jeśli macie pacjentów, którzy spełniają kryteria należy ich bezwzględnie włączać do programu lekowego leczenia inhibitorami PCSK9 odsyłając do ośrodka prowadzącego wyżej wymieniony program”
Jest to przesłanie, które warto zapamiętać i stosować w stosunku do wszystkich pacjentów bardzo wysokiego ryzyka z zaburzeniami lipidowymi.
Partner serwisu
PL-REP-1220-00016
Po dwóch latach od powołania programu lekowego z wykorzystaniem inhibitorów PCSK9 dla chorych z hipercholesterolemią rodzinną i stałym postulowaniu przez ekspertów rozszerzenia programu lekowego o pacjentów wysokiego i bardzo wysokiego ryzyka, od listopada br. mamy możliwość leczenia tej szczególnej grupy pacjentów. Wprowadzenie możliwości leczenia inhibiotarami PCSK9 w tej grupie pacjentów jest szczególnie istotne, bo jak powiedział w swoim wystąpieniu prof. Adam Witkowski: – Wiemy, że po OZW istnieje nawet 15% ryzyko nawrotu zdarzenia sercowo-naczyniowego w pierwszych dwunastu miesiącach od pierwszego zawału.
Pacjenci bardzo wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego wg założeń programu to chorzy, u których stwierdzono łącznie: utrzymywanie się poziomu LDL-C >100 mg/dl (2,5 mmol/l) mimo intensywnego leczenia statynami w maksymalnie tolerowanych dawkach, a następnie w połączeniu z ezetymibem oraz są po przebytym zawale serca diagnozowanym inwazyjnie, który wystąpił do 12 miesięcy przed włączeniem do programu lekowego z dodatkowo przebytym zawałem serca w wywiadzie i wielonaczyniową chorobą wieńcową, zdefiniowaną jako co najmniej 50% zwężenie światła naczynia w co najmniej dwóch naczyniach lub z chorobą miażdżycową tętnic obwodowych lub mózgowych.
Te warunki łącznie będzie musiał spełnić pacjent, aby zostać włączony do rozszerzonej części programu B.101, który aktualnie nosi już nazwę LECZENIE INHIBITORAMI PCSK-9 PACJENTÓW Z ZABURZENIAMI LIPIDOWYMI.
Liczba włączonych pacjentów będzie miarą sukcesu rozszerzonego programu i pokaże czy włączana do leczenia grupa odpowiada populacji chorych bardzo wysokiego ryzyka z zaburzeniami lipidowymi wymagających leczenia inhibitorami PCSK9. Szacowana liczba takich chorych to około 2-2,3 tys. pacjentów rocznie.
Aby ułatwić szybkie włączanie pacjentów do nowej części programu, decyzją decydentów umowy pozostają w mocy tylko rozszerza się ich zakres. Tym samym 28 ośrodków, które do tej pory realizowały program lekowy dla pacjentów z hipercholesterolemią rodzinną, może już włączać pacjentów z grupy opisanej w nowej części programu. Dobrą decyzją, podkreślaną przez prezesa PTK, jest także pozostawienie możliwości kontynuowania terapii w ramach obecnej refundacji pacjentów już wcześniej leczonych ewolokumabem lub alirokumabem, którzy w momencie rozpoczęcia terapii spełniali kryteria kwalifikacji do programu lekowego.
Naturalnym „źródłem” pacjentów wydaje się być Program KOS Zawał i ośrodki go prowadzące, jak wskazywał prof. Adam Witkowski.
Na zakończenie swojego wystąpienia prof. Witkowski – prezes PTK, podkreślając olbrzymią wagę prewencji wtórnej u pacjentów bardzo wysokiego ryzyka i korzyści płynące dla tej grupy ze stosowania inhibitorów PCSK9 wystosował apel do kardiologów oraz lekarzy pracujących z tą grupą pacjentów: „Jeśli macie pacjentów, którzy spełniają kryteria należy ich bezwzględnie włączać do programu lekowego leczenia inhibitorami PCSK9 odsyłając do ośrodka prowadzącego wyżej wymieniony program”
Jest to przesłanie, które warto zapamiętać i stosować w stosunku do wszystkich pacjentów bardzo wysokiego ryzyka z zaburzeniami lipidowymi.
Partner serwisu
PL-REP-1220-00016