Nowy antybiotyk do leczenia biegunki podróżnych zarejestrowany przez FDA

Postępująca globalizacja wiąże się z coraz częstszymi podróżami w różne zakątki świata, co powoduje, że nie da się uciec od ryzyka biegunki podróżnych. W radzeniu sobie z tą uciążliwą przypadłością oprócz rifaksyminy dostępny jest teraz kolejny antybiotyk - zarejestrowana 16 listopada przez FDA rifamycyna.

Biegunka podróżnych jest jedną z najczęstszych przypadłości u podróżujących. Dotyka co roku od 20 do 60% z ponad 800 mln podróżnych. Definiowana jest jako co najmniej trzy luźne stolce w ciągu 24 godzin z jednym lub kilkoma objawami, takimi jak ból brzucha, gorączka, nudności, wymioty, krew w kale. W większości przypadków choroba ustępuje bez leczenia w ciągu kilku dni, jednak u 10% chorych objawy utrzymują się dłużej niż tydzień, a u 2% dłużej niż miesiąc. Poważne powikłania obejmują zespół hemolityczno-mocznicowy czy zespół Guillain-Barre; ponadto konsekwencją biegunki podróżnych może być zespół jelita drażliwego.

Skuteczność preparatu Aemcolo wykazano w randomizowanym badaniu klinicznym u 264 osób dorosłych z biegunką podróżnych. Wykazano, że znacznie zmniejsza on objawy biegunki w porównaniu z placebo. Oceniono także bezpieczeństwo leku przyjmowanego doustnie przez trzy lub cztery dni u 619 dorosłych pacjentów w dwóch kontrolowanych badaniach klinicznych; okazało się, że stosowanie leku nie budzi obaw co do bezpieczeństwa, najczęstszymi działaniami niepożądanymi okazały się bóle głowy i zaparcia. Co istotne - nie wykazano skuteczności preparatu Aemcolo u pacjentów z biegunką powikłaną gorączką i/lub krwawym stolcem lub biegunką z powodu patogenów innych niż nieinwazyjne szczepy E. coli i nie zaleca się stosowania go w tej grupie pacjentów.