Pierwsze wyniki badań nad szczepionką przeciw SARS-CoV-2
Autor: Marta Koblańska
Data: 20.07.2020
Źródło: Maciej Banach Facebook
Działy:
Aktualności w Lekarz POZ
Aktualności
Badana szczepionka o nazwie mRNA-1273 działa na strukturalne białko fuzyjne koronawirusa (spikeprotein). Było to badanie otwarte fazy 1, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa zwiększania dawki szczepionki (25 μg, 100 μg lub 250 μg), z udziałem 45 zdrowych osób dorosłych w wieku od 18 do 55 lat, którzy otrzymali dwa szczepienia w odstępie 28 dni.
Po pierwszym szczepieniu odpowiedzi przeciwciał były wyższe przy większej dawce (29 dnia miana przeciwciała przeciwko białku S-2P wynosiły 40227 w grupie z dawkowaniem 25 μg, 109209 w grupie 100 μg, oraz 213526 w grupie 250 μg). Po drugim szczepieniu miana wzrosły (dzień 57: odpowiednio 299751, 782719 i 1192152).
Po drugim szczepieniu aktywność neutralizującą surowicę wykrywano dwiema metodami u wszystkich. ocenianych uczestników, przy wartościach podobnych do tych w górnej połowy rozkładu dla kontrolnych próbek surowicy rekonwalescencyjnej.
Najczęstsze obserwowane zdarzenia niepożądane, które wystąpiły u ponad połowy uczestników, obejmowały zmęczenie, dreszcze, ból głowy, ból mięśni i ból w miejscu wstrzyknięcia. Ogólnoustrojowe zdarzenia niepożądane występowały częściej po drugim szczepieniu, szczególnie przy najwyższej dawce.
Szczepionka mRNA-1273 indukowała istotną odpowiedź immunologiczną przeciw SARS-CoV-2 u wszystkich uczestników i nie stwierdzono żadnych działań niepożądanych, które miałyby ograniczać dalsze badania nad szczepionką.
Badanie było finansowane przez konsorcjum prowadzone przez Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych (National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)).
Po drugim szczepieniu aktywność neutralizującą surowicę wykrywano dwiema metodami u wszystkich. ocenianych uczestników, przy wartościach podobnych do tych w górnej połowy rozkładu dla kontrolnych próbek surowicy rekonwalescencyjnej.
Najczęstsze obserwowane zdarzenia niepożądane, które wystąpiły u ponad połowy uczestników, obejmowały zmęczenie, dreszcze, ból głowy, ból mięśni i ból w miejscu wstrzyknięcia. Ogólnoustrojowe zdarzenia niepożądane występowały częściej po drugim szczepieniu, szczególnie przy najwyższej dawce.
Szczepionka mRNA-1273 indukowała istotną odpowiedź immunologiczną przeciw SARS-CoV-2 u wszystkich uczestników i nie stwierdzono żadnych działań niepożądanych, które miałyby ograniczać dalsze badania nad szczepionką.
Badanie było finansowane przez konsorcjum prowadzone przez Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych (National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)).
