Pinawerium łagodzi objawy w przebiegu zespołu jelita drażliwego
Autor: Andrzej Kordas
Data: 13.07.2015
Źródło: Pinaverium Reduces Symptoms of Irritable Bowel Syndrome in a Multicenter, Randomized, Controlled Trial; Liang Zheng, Yaoliang Lai et al.; Clinical Gastroenterology and Hepatology Volume 13, Issue 7, July 2015, Pages 1285–1292.
Pinawerium jest lekiem rozkurczowym powszechnie stosowanym w przebiegu zespołu jelita drażliwego, jednakże dane na temat jego efektywności oraz bezpieczeństwa stosowania są ograniczone. Celem poszerzenia wiedzy na ten temat Liang Zheng i wsp. zaprojektowali prospektywne, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie. Wyniki opublikowano na łamach Clinical Gastroenterology and Hepatology.
Pacjenci z zespołem jelita drażliwego (rozpoznanym na podstawie Kryteriów Rzymskich III) zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej pinawerium (50 mg, 3 razy/dzień; n = 218) lub placebo (3 razy/dzień; n = 209). Badanie prowadzono w czterech chińskich szpitalach, pomiędzy sierpniem 2012 r. a grudniem 2013 r. Głównym ocenianym punktem końcowym była ocena zmniejszenia dolegliwości bólowych brzucha oraz ocena uformowania stolca według skali bristolskiej. Drugorzędowymi ocenianymi punktami końcowymi były, między innymi, wpływ na częstość wypróżnień oraz redukcja dyskomfortu w obrębie jamy brzusznej.
W porównaniu z grupą otrzymującą placebo, istotnie wyższy odsetek pacjentów otrzymujących pinawerium osiągnał założony punkt końcowy po 2 tygodniach obserwacji (50.0%) oraz po 4 tygodniach obserwacji (77.5%; (p < 0.001). Również drugorzędowe punkty końcowe istotnie częściej osiągane były przez pacjentów stosujących pinawerium (76.1% po 2 tygodniach stosowania oraz 91.7% po 4 tygodniach stososowania), w porównaniu z grupą pacjentów otrzymujących placebo (p < 0.001).
Opierając się na punktowych skalach służących do oceny objawów w przebiegu zespołu jelita drażliwego, istotnie więcej pacjentów stosujących pinawerium, w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo, zgłosiło poprawę kontroli choroby (60% vs 34%; P < 0.001); 29% pacjentów z grupy badanej zgłosiło utrzymywanie się dolegliwości na tym samym poziomie co przed rozpoczęciem badania, natomiast 11% pogorszenie kontroli choroby.
Stosowanie pinawerium nie wiązało się z wystąpieniem poważnych działań niepożądanych. Do najczęstszych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku należały: nudności (3.7%), zawroty głowy (3.2%), podwyższenie ciśnienia tętniczego (2.3%), dyskomfort w obrębie jamy brzusznej (2.3%).
Reasumując, opierając się na powyższym randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu wykazano, iż pinawerium skutecznie redukuje objawy w przebiegu zespołu jelita drażliwego, przez co może stanowić lek pierwszego wyboru w przebiegu tego schorzenia.
W porównaniu z grupą otrzymującą placebo, istotnie wyższy odsetek pacjentów otrzymujących pinawerium osiągnał założony punkt końcowy po 2 tygodniach obserwacji (50.0%) oraz po 4 tygodniach obserwacji (77.5%; (p < 0.001). Również drugorzędowe punkty końcowe istotnie częściej osiągane były przez pacjentów stosujących pinawerium (76.1% po 2 tygodniach stosowania oraz 91.7% po 4 tygodniach stososowania), w porównaniu z grupą pacjentów otrzymujących placebo (p < 0.001).
Opierając się na punktowych skalach służących do oceny objawów w przebiegu zespołu jelita drażliwego, istotnie więcej pacjentów stosujących pinawerium, w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo, zgłosiło poprawę kontroli choroby (60% vs 34%; P < 0.001); 29% pacjentów z grupy badanej zgłosiło utrzymywanie się dolegliwości na tym samym poziomie co przed rozpoczęciem badania, natomiast 11% pogorszenie kontroli choroby.
Stosowanie pinawerium nie wiązało się z wystąpieniem poważnych działań niepożądanych. Do najczęstszych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku należały: nudności (3.7%), zawroty głowy (3.2%), podwyższenie ciśnienia tętniczego (2.3%), dyskomfort w obrębie jamy brzusznej (2.3%).
Reasumując, opierając się na powyższym randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu wykazano, iż pinawerium skutecznie redukuje objawy w przebiegu zespołu jelita drażliwego, przez co może stanowić lek pierwszego wyboru w przebiegu tego schorzenia.
