Rytuksymab: nadzieje i obawy
Autor: Mariusz Bryl
Data: 12.01.2016
Źródło: Profesor Piotr Wiland z Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego we Wrocławiu.MB
Nowy program lekowy B75 z lekiem Mabthera daje duże nadzieje, ale wiąże się także z ogromnymi dylematami, przed którymi stają lekarze chcąc kwalifikować chorych na ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń
1.Podsumowując, kiedy pierwsi pacjenci będą mogli skorzystać z pełni refundowanego leczenia?
W większości województw rozstrzygane są właśnie przetargi, w związku z tym zaraz po ustanowieniu składu Zespołu Koordynującego ds leczenia GPA/MPA będzie można włączać do leczenia pierwszych pacjentów. W praktyce będzie to możliwe na przełomie 2015/2016 roku, ale zależy to oczywiście od regionu.
2.Co zyskują pacjenci leczenia w programie lekowym B.75?
Nowy program lekowy B.75 umożliwia zastosowanie leku MabThera® u chorych z rozpoznaniem ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA), którzy spełniają kryteria włączenia. Warunki programu umożliwiają leczenie pacjentów, którzy nie spełniają standardowych kryteriów kwalifikacji, wtedy kiedy uzyskają zgodę Zespołu Koordynacyjnego ds leczenia GPA/MPA. Stąd , przynajmniej w pierwszych miesiącach funkcjonowania programu, ten punkt programu jest bardzo istotny i wiele zależy od samego Zespołu Koordynacyjnego, który stanie wobec szeregu wyzwań związanych z różnymi trudnymi sytuacjami klinicznymi w tej ciężkiej chorobie .
- Dawkowanie leku MabThera® w programie B.75 jest zgodne z CHPL , czyli zalecana dawka leku MabThera® stosowana do indukcji remisji GPA/MPA wynosi 375 mg/m2 powierzchni ciała. Należy ją podawać za pomocą wlewu dożylnego raz w tygodniu przez 4 tygodnie (w sumie 4 wlewy).
W przypadku nawrotu choroby jest możliwe ponowne podanie leku MabThera® po 6 miesiącach- program daje nam taką możliwość.
Program lekowy B.75 umożliwia w pełni refundowane leczenie pacjentów z GPA i MPA
Lek MabThera® jest skuteczny w indukowaniu całkowitej remisji u chorych z ciężką postacią GPA i MPA (badanie rejestracyjne RAVE) i stanowi alternatywę terapeutyczną dla tych chorych nieodpowiadających na leczenie lub nietolerujących Cyklofosfamidu
W większości województw rozstrzygane są właśnie przetargi, w związku z tym zaraz po ustanowieniu składu Zespołu Koordynującego ds leczenia GPA/MPA będzie można włączać do leczenia pierwszych pacjentów. W praktyce będzie to możliwe na przełomie 2015/2016 roku, ale zależy to oczywiście od regionu.
2.Co zyskują pacjenci leczenia w programie lekowym B.75?
Nowy program lekowy B.75 umożliwia zastosowanie leku MabThera® u chorych z rozpoznaniem ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA), którzy spełniają kryteria włączenia. Warunki programu umożliwiają leczenie pacjentów, którzy nie spełniają standardowych kryteriów kwalifikacji, wtedy kiedy uzyskają zgodę Zespołu Koordynacyjnego ds leczenia GPA/MPA. Stąd , przynajmniej w pierwszych miesiącach funkcjonowania programu, ten punkt programu jest bardzo istotny i wiele zależy od samego Zespołu Koordynacyjnego, który stanie wobec szeregu wyzwań związanych z różnymi trudnymi sytuacjami klinicznymi w tej ciężkiej chorobie .
- Dawkowanie leku MabThera® w programie B.75 jest zgodne z CHPL , czyli zalecana dawka leku MabThera® stosowana do indukcji remisji GPA/MPA wynosi 375 mg/m2 powierzchni ciała. Należy ją podawać za pomocą wlewu dożylnego raz w tygodniu przez 4 tygodnie (w sumie 4 wlewy).
W przypadku nawrotu choroby jest możliwe ponowne podanie leku MabThera® po 6 miesiącach- program daje nam taką możliwość.
Program lekowy B.75 umożliwia w pełni refundowane leczenie pacjentów z GPA i MPA
Lek MabThera® jest skuteczny w indukowaniu całkowitej remisji u chorych z ciężką postacią GPA i MPA (badanie rejestracyjne RAVE) i stanowi alternatywę terapeutyczną dla tych chorych nieodpowiadających na leczenie lub nietolerujących Cyklofosfamidu
