Solitromycyna – nowy antybiotyk makrolidowy, skuteczny w terapii pozaszpitalnego zapalenia płuc
Autor: Mariusz Bryl
Data: 30.03.2016
Źródło: Efficacy and safety of oral solithromycin versus oral moxifloxacin for treatment of community-acquired bacterial pneumonia: a global, double-blind, multicentre, randomised, active-controlled, non-inferiority trial (SOLITAIRE-ORAL GS/MB
Pozaszpitalne zapalenie płuc stanowi jedną z najczęstszych jednostek chorobowych, z którą stykają się lekarze różnych specjalności na całym świecie. Jednakże zalecenia terapeutyczne różnią się w zależności od regionu geograficznego. Carlos Barrera i wsp. zaprojektowali badanie mające na celu porównanie efektywności solitromycyny- nowego antybiotyku makrolidowego - z moksyfloksacyną w terapii pozaszpitalnego zapalenia płuc. Wyniki badania opublikowano na łamach czasopisma The Lancet Infectious Diseases.
Badaniem objęto grupę 860 pacjentów, spośród czego po randomizacji u 426 zastosowano leczenie z wykorzystaniem solitromycyny, a u 434 osób włączono terapię z wykorzystaniem moksyfloksacyny. Następnie pacjentów obserwowano przez 28–35 dni od zastosowania pierwszej dawki leku.
Nie wykazano, aby terapia z wykorzystaniem solitromycyny skutkowała rzadszym występowaniem wczesnej odpowiedzi klinicznej (333; 78.2%), w porównaniu z terapią z wykorzystaniem moksyfloksacyny (338; 77,9%; różnica 0.29, 95% CI −5.5 do 6.1).
Dodatkowo oba leki cechowały się zbliżonym profilem bezpieczeństwa. 43 (10%) spośród 155 efektów niepożądanych zgłaszanych przez pacjentów stosujących solitromycynę oraz 54 (13%) spośród 154 efektów niepożądanych zgłaszanych przez pacjentów stosujących moksyfloksacynę uznano za działania niepożądane związane ze stosowanym lekiem.
Do najczęstszych obserwowanych działań niepożądanych należały objawy niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (najczęściej o lekkim nasileniu), przede wszystkim biegunki (18 [4%] pacjentów stosujących solitromycynę vs 28 [6%] pacjentów stosujących moksyfloksacynę), nudności (15 [4%] vs 17 [4%] pacjentów) oraz wymioty (10 [2%] pacjentów w każdej z grup). Ponadto, stosunkowo często obserwowano działania niepożądane ze strony układu nerwowego, tj. bóle głowy (19 [4%] vs 11 [3%] pacjentów) oraz zawroty głowy (9 [2%] vs 7 [2%] pacjentów).
Reasumując, autorzy badania wykazali podobną skuteczność terapeutyczną oraz profil bezpieczeństwa solitromycyny oraz moksyfloksacyny, stosowanych w terapii pozaszpitalnego zapalenia płuc.
Nie wykazano, aby terapia z wykorzystaniem solitromycyny skutkowała rzadszym występowaniem wczesnej odpowiedzi klinicznej (333; 78.2%), w porównaniu z terapią z wykorzystaniem moksyfloksacyny (338; 77,9%; różnica 0.29, 95% CI −5.5 do 6.1).
Dodatkowo oba leki cechowały się zbliżonym profilem bezpieczeństwa. 43 (10%) spośród 155 efektów niepożądanych zgłaszanych przez pacjentów stosujących solitromycynę oraz 54 (13%) spośród 154 efektów niepożądanych zgłaszanych przez pacjentów stosujących moksyfloksacynę uznano za działania niepożądane związane ze stosowanym lekiem.
Do najczęstszych obserwowanych działań niepożądanych należały objawy niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (najczęściej o lekkim nasileniu), przede wszystkim biegunki (18 [4%] pacjentów stosujących solitromycynę vs 28 [6%] pacjentów stosujących moksyfloksacynę), nudności (15 [4%] vs 17 [4%] pacjentów) oraz wymioty (10 [2%] pacjentów w każdej z grup). Ponadto, stosunkowo często obserwowano działania niepożądane ze strony układu nerwowego, tj. bóle głowy (19 [4%] vs 11 [3%] pacjentów) oraz zawroty głowy (9 [2%] vs 7 [2%] pacjentów).
Reasumując, autorzy badania wykazali podobną skuteczność terapeutyczną oraz profil bezpieczeństwa solitromycyny oraz moksyfloksacyny, stosowanych w terapii pozaszpitalnego zapalenia płuc.
