Vonoprazan – nowy lek w eradykacji Helicobacter pylori?
Autor: Mariusz Bryl
Data: 31.08.2016
Źródło: Murakami K i wsp. Vonoprazan, a novel potassium-competitive acid blocker, as a component of first-line and second-line triple therapy for Helicobacter pylori eradication: a phase III, randomised, double-blind study. Gut 2016; 65: 1439-46. PE/MB
Leczenie eradykacyjne pierwszego wyboru w przypadku zakażenia Helicobacter pylori opiera się według większości zaleceń na stosowaniu inhibitorów pompy protonowej, amoksycyliny i klarytromycyny lub metronidazolu. W ostatnich latach narasta jednak problem spadku skuteczności poszczególnych schematów eradykacyjnych. Stąd też trwają badania nad udoskonaleniem terapii, w tym nad zastosowaniem nowych leków. Na łamach czasopisma Gut opublikowano wyniki randomizowanego, podwójnie zaślepionego badania III fazy, w którym oceniano skuteczność schematów eradykacji Helicobacter pylori z zastosowaniem nowego inhibitora pompy protonowej – vonoprazanu.
Vonoprazan jest lekiem, który podobnie jak klasyczne inhibitory pompy protonowej, hamuje aktywność H/K ATP-azy w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka. Jego odmienność polega na zależnym od potasu, kompetecyjnym i odwracalnym wiązaniu enzymu. Vonoprazan wykazuje także zdolność do akumulacji w komórkach okładzinowych żołądka, co czyni, że jego wpływ antysekrecyjny jest w dużej mierze niezależny od lokalnego pH. W analizach przedklinicznych wykazano, że vonoprazan silniej i dłużej hamuje wydzielanie kwasu solnego niż lansoprazol.
Do badania kwalifikowano chorych z dodatnim wywiadem w kierunku choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, u których potwierdzono zakażenie H. pylori. Chorzy otrzymywali jako terapię pierwszego wyboru amoksycylinę, klarytromycynę oraz lansoprazol lub vonoprazan. Pierwszych 50 chorych, u których terapia pierwszego wybory nie była skuteczną, otrzymało terapię potrójną z zastosowaniem vonoprazanu, amoksycyliny i metronidazolu (terapia drugiej linii, open-label).
Spośród 650 badanych, 641 ukończyło terapię pierwszej linii oraz 50 – terapię drugiej linii. Skuteczność terapii pierwszego wyboru (odsetek skutecznych eradykacji) wyniosła 92.6% (95%CI 89.1-95.2%) w przypadku stosowania vonoprazanu i 75.9% (95%CI 70.9-80.5%) w przypadku stosowania lansoprazolu. Terapia drugiej linii okazała się również skuteczna i odsetek eradykacji wyniósł 98% (95%CI 89.4-99.9%). Zarówno terapia pierwszej, jak i drugiej linii była dobrze tolerowana przez pacjentów.
Autorzy konkludują, że vonoprazan jest lekiem skutecznym zarówno w schematach pierwszej, jak i drugiej linii eradykacji H. pylori u chorych z wywiadem choroby wrzodowej.
Do badania kwalifikowano chorych z dodatnim wywiadem w kierunku choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, u których potwierdzono zakażenie H. pylori. Chorzy otrzymywali jako terapię pierwszego wyboru amoksycylinę, klarytromycynę oraz lansoprazol lub vonoprazan. Pierwszych 50 chorych, u których terapia pierwszego wybory nie była skuteczną, otrzymało terapię potrójną z zastosowaniem vonoprazanu, amoksycyliny i metronidazolu (terapia drugiej linii, open-label).
Spośród 650 badanych, 641 ukończyło terapię pierwszej linii oraz 50 – terapię drugiej linii. Skuteczność terapii pierwszego wyboru (odsetek skutecznych eradykacji) wyniosła 92.6% (95%CI 89.1-95.2%) w przypadku stosowania vonoprazanu i 75.9% (95%CI 70.9-80.5%) w przypadku stosowania lansoprazolu. Terapia drugiej linii okazała się również skuteczna i odsetek eradykacji wyniósł 98% (95%CI 89.4-99.9%). Zarówno terapia pierwszej, jak i drugiej linii była dobrze tolerowana przez pacjentów.
Autorzy konkludują, że vonoprazan jest lekiem skutecznym zarówno w schematach pierwszej, jak i drugiej linii eradykacji H. pylori u chorych z wywiadem choroby wrzodowej.
