Ritlecitinib u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów: wyniki badania klinicznego drugiej fazy
Autor: Małgorzata Lipko
Data: 12.06.2020
Niedawno ukazały się wyniki badania klinicznego fazy drugiej w której oceniono skuteczność ritlecitinibu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Ritlecitinib jest nieodwracalnym inhibitorem kinazy janusowej 3 oraz rodziny kinaz tyrozynowych raka wątrobowokomórkowego.
W badaniu zrandomizowano 70 pacjentów w stosunku 3:2 do grup: interwencyjnej (ritlecitinib 200 mg doustnie raz dziennie) lub placebo przez 8 tygodni. Pacjenci włączeni do badania mieli obecne przeciwciała przeciw cyklicznemu cytrulinowanemu peptydowi i/lub czynnik reumatoidalny. Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana w skali ciężkości reumatoidalnego zapalenia stawów – Simple Disease Activity Index (SDI) w ósmym tygodniu leczenia.
Po 8 tygodniach leczenia, poprawa w grupie interwencyjnej (różnica punktów w SDI: -26,1) była większa w porównaniu z grupą placebo (-16,8; p<0,001). Badacze nie odnotowali żadnego ciężkiego działania niepożądanego lub śmierci spowodowanej leczeniem. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były infekcje skóry i tkanki podskórnej. W jednym przypadku pacjenta z grupy interwencyjnej odnotowano łagodną opryszczkę która ustąpiła po trzech dniach bez leczenia przeciwwirusowego lub przerywania terapii.
Ritlecitinib może poprawiać funkcjonowanie z pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa. W przyszłości możemy spodziewać się badań oceniających skuteczność tego leczenia na większej grupie pacjentów.
W badaniu zrandomizowano 70 pacjentów w stosunku 3:2 do grup: interwencyjnej (ritlecitinib 200 mg doustnie raz dziennie) lub placebo przez 8 tygodni. Pacjenci włączeni do badania mieli obecne przeciwciała przeciw cyklicznemu cytrulinowanemu peptydowi i/lub czynnik reumatoidalny. Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana w skali ciężkości reumatoidalnego zapalenia stawów – Simple Disease Activity Index (SDI) w ósmym tygodniu leczenia.
Po 8 tygodniach leczenia, poprawa w grupie interwencyjnej (różnica punktów w SDI: -26,1) była większa w porównaniu z grupą placebo (-16,8; p<0,001). Badacze nie odnotowali żadnego ciężkiego działania niepożądanego lub śmierci spowodowanej leczeniem. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były infekcje skóry i tkanki podskórnej. W jednym przypadku pacjenta z grupy interwencyjnej odnotowano łagodną opryszczkę która ustąpiła po trzech dniach bez leczenia przeciwwirusowego lub przerywania terapii.
Ritlecitinib może poprawiać funkcjonowanie z pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa. W przyszłości możemy spodziewać się badań oceniających skuteczność tego leczenia na większej grupie pacjentów.
