AOTMiT za refundacją kladrybiny w leczeniu wczesnego stadium SM
Kladrybina jest aktualnie finansowana w leczeniu SM po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci choroby. Rozpatrywany wniosek dotyczy rozszerzenia dostępności doustnej kladrybiny (CLA) dla pacjentów z wcześniejszym stadium choroby.
Prezes agencji – biorąc pod uwagę stanowisko Rady Przejrzystości, dostępne dowody naukowe, wytyczne kliniczne oraz rekomendacje refundacyjne – uważa objęcie refundacją preparatu za zasadne pod warunkiem zrównania kosztów ocenianej technologii z kosztami innych terapii refundowanych w tym wskazaniu.
Kladrybina jest aktualnie finansowana w leczeniu SM w ramach programu lekowego B.46 „Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego lub pierwotnie postępującej postaci stwardnienia rozsianego (ICD-10
G35)”. Rozpatrywany wniosek dotyczy rozszerzenia dostępności doustnej kladrybiny (CLA) dla pacjentów z wcześniejszym stadium choroby.
Substancja czynna kladrybina jest nukleozydowym analogiem deoksyadenozyny. Mechanizm działania kladrybiny w leczeniu stwardnienia rozsianego nie jest wyjaśniony. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL) preparat jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu rzutowej postaci MS o dużej aktywności, potwierdzonej objawami klinicznymi lub wynikami diagnostyki obrazowej (MRI).
Jeśli chcesz ściągnąć dokument, kliknij w: Rekomendacja prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji w sprawie oceny leku Mavenclad (kladrybina).pdf.
Kladrybina jest aktualnie finansowana w leczeniu SM w ramach programu lekowego B.46 „Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego lub pierwotnie postępującej postaci stwardnienia rozsianego (ICD-10
G35)”. Rozpatrywany wniosek dotyczy rozszerzenia dostępności doustnej kladrybiny (CLA) dla pacjentów z wcześniejszym stadium choroby.
Substancja czynna kladrybina jest nukleozydowym analogiem deoksyadenozyny. Mechanizm działania kladrybiny w leczeniu stwardnienia rozsianego nie jest wyjaśniony. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL) preparat jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu rzutowej postaci MS o dużej aktywności, potwierdzonej objawami klinicznymi lub wynikami diagnostyki obrazowej (MRI).
Jeśli chcesz ściągnąć dokument, kliknij w: Rekomendacja prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji w sprawie oceny leku Mavenclad (kladrybina).pdf.
Źródło:
AOTMiT
AOTMiT
