Czy nowy lek pomoże osobom z trądzikiem różowatym?
Autor: Andrzej Kordas
Data: 10.01.2014
Źródło: http://www.ema.europa.eu
Działy:
Varia
Aktualności
Po zatwierdzeniu przez FDA, także EMA pozytywnie wypowiada się o preparacie Mirvaso do leczenia trądziku różowatego.
Działający przy Europejskiej Agencji Leków The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) zarekomendował preparat Mirvaso (brymonidyna), produkowany przez koncern Galderma do leczenia trądziku różowatego i rumienia twarzowego u dorosłych.
Do tej pory brymonidyna była stosowana w okulistyce w terapii jaskry i nadciśnienia wewnątrzgałkowego. Lek ten był dostępny w formie kropli do oczu. Galderma proponuje natomiast użycie jej jako żelu o stężeniu 3mg/g do miejscowego stosowania w dermatologii. Jako selektywny agonista alfa-2-adrenergiczny działa naczyniokurcząco i stabilizująco - dzięki temu przeciwdziała rozszerzaniu naczyń, które występuje w trądziku różowatym.
Najczęstsze działania niepożądane przy stosowaniu brymonidyny to zaczerwienienia i podrażnienia skóry, które mogą wystąpić 3 do 4 godzin po zaaplikowaniu żelu.
Lek należy do kategorii B do stosowania w ciąży - badania na zwierzętach potwierdziły, że przechodzi przez łożysko, ale nie działa teratogennie. Brakuje natomiast danych mówiących o jego wpływie na ciążę u ludzi.
Już wcześniej w 2013 roku Mirvaso zostało zaaprobowane do sprzedaży przez Food and Drug Administration (FDA) w Stanach Zjednoczonych.
Do tej pory brymonidyna była stosowana w okulistyce w terapii jaskry i nadciśnienia wewnątrzgałkowego. Lek ten był dostępny w formie kropli do oczu. Galderma proponuje natomiast użycie jej jako żelu o stężeniu 3mg/g do miejscowego stosowania w dermatologii. Jako selektywny agonista alfa-2-adrenergiczny działa naczyniokurcząco i stabilizująco - dzięki temu przeciwdziała rozszerzaniu naczyń, które występuje w trądziku różowatym.
Najczęstsze działania niepożądane przy stosowaniu brymonidyny to zaczerwienienia i podrażnienia skóry, które mogą wystąpić 3 do 4 godzin po zaaplikowaniu żelu.
Lek należy do kategorii B do stosowania w ciąży - badania na zwierzętach potwierdziły, że przechodzi przez łożysko, ale nie działa teratogennie. Brakuje natomiast danych mówiących o jego wpływie na ciążę u ludzi.
Już wcześniej w 2013 roku Mirvaso zostało zaaprobowane do sprzedaży przez Food and Drug Administration (FDA) w Stanach Zjednoczonych.