Nowy lek w terapii łuszczycy
Autor: Andrzej Kordas
Data: 03.03.2015
Źródło: Br J Dermatol. 2015 Feb 21. doi: 10.1111/bjd.13745 Phase 2a Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Sequential Dose-Escalation Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ASP015K, a Novel Janus Kinase (JAK) Inhibitor, in Patients with Moderate to S
British Journal of Dermatology publikuje wyniki badań II fazy nad ASP015K
W patogenezie łuszczycy, jak i w innych zaburzeniach związanych z systemem odpornościowym, biorą udział cytokiny działające przez enzymy związane z kinazą Janusową. Testowany lek, ASP015K, jest nowym inhibitorem JAK, który ma być pomocny w leczeniu pacjentów z łuszczycą.
Celem naukowców prowadzących opisywane badanie było określenie jego skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu do placebo. Badanie było podwójnie zaślepioną, wieloośrodkową próbą kliniczną fazy IIa z grupą kontrolną placebo. Uczestnicy pracy byli w randomizowany sposób przypisywani do grup otrzymujących lek wg schematów: 2 razy dziennie po 10, 25, 60 lub 100mg oraz 1 raz dziennie 50mg przez 6 tygodni. Łącznie do badania zakwalifikowano 124 chorych z łuszczycą o umiarkowanym i dużym nasileniu dolegliwości. Pierwotnym punktem końcowym badania był określenie średniej zmiany w ocenie pacjentów wg PASI (Psoriasis Area Severity Index) po 42 dniach badania w stosunku do stanu wyjściowego.
Wyniki okazały się znaczniej bardziej korzystne w przypadku ASPO015K niż w przypadku placebo. Efekt leku był tym lepszy, im wyższe były jego dawki. Także w ocenie wg innych wskaźników testowany lek wykazywał przewagę nad placebo. Warto zauważyć, że lek ten był dobrze tolerowany i nie zgłoszono wystąpienia żadnych poważanych zdarzeń niepożądanych.
Wyniki tego badania wskazują, że 6 tygodniowa terapia z wykorzystaniem ASP015K przynosiła znaczną poprawę kliniczną u pacjentów z łuszczycą o umiarkowanym i dużym nasileniu dolegliwości. Pozytywne działanie preparatu ma być zależne od stosowanej dawki leku. Autorzy pracy zwracają również uwagę, że badany lek ma być nie tylko skuteczny, ale również bezpieczny - w każdej testowanej dawce lek był dobrze tolerowany przez pacjentów.
Celem naukowców prowadzących opisywane badanie było określenie jego skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu do placebo. Badanie było podwójnie zaślepioną, wieloośrodkową próbą kliniczną fazy IIa z grupą kontrolną placebo. Uczestnicy pracy byli w randomizowany sposób przypisywani do grup otrzymujących lek wg schematów: 2 razy dziennie po 10, 25, 60 lub 100mg oraz 1 raz dziennie 50mg przez 6 tygodni. Łącznie do badania zakwalifikowano 124 chorych z łuszczycą o umiarkowanym i dużym nasileniu dolegliwości. Pierwotnym punktem końcowym badania był określenie średniej zmiany w ocenie pacjentów wg PASI (Psoriasis Area Severity Index) po 42 dniach badania w stosunku do stanu wyjściowego.
Wyniki okazały się znaczniej bardziej korzystne w przypadku ASPO015K niż w przypadku placebo. Efekt leku był tym lepszy, im wyższe były jego dawki. Także w ocenie wg innych wskaźników testowany lek wykazywał przewagę nad placebo. Warto zauważyć, że lek ten był dobrze tolerowany i nie zgłoszono wystąpienia żadnych poważanych zdarzeń niepożądanych.
Wyniki tego badania wskazują, że 6 tygodniowa terapia z wykorzystaniem ASP015K przynosiła znaczną poprawę kliniczną u pacjentów z łuszczycą o umiarkowanym i dużym nasileniu dolegliwości. Pozytywne działanie preparatu ma być zależne od stosowanej dawki leku. Autorzy pracy zwracają również uwagę, że badany lek ma być nie tylko skuteczny, ale również bezpieczny - w każdej testowanej dawce lek był dobrze tolerowany przez pacjentów.
