Nowy lek zaaprobowany do leczenia zakażeń skóry
Autor: Marzena Jaskot
Data: 19.08.2014
Źródło: http://www.fda.gov/default.htm
Orabctiv to nowy preparat zaaprobowany przez amerykańską Agencję Żywności i Leków do leczenia zakażeń skóry u osób dorosłych.
Amerykańska Agencja Żywności i Leków zaaprobowała preparat o nazwie Orbactiv (oritavancin) do leczenia osób dorosłych z zakażeniami skóry.
Orbactiv jest zaaprobowany do leczenia dorosłych z ostrymi infekcjami skóry spowodowanymi przez bakterie Staphylococcus aureus (w tym szczepy MRSA), niektóre szczepy Streptococcus oraz Enterococcus faecalis. Nowy lek ma być podawany dożylnie. Jest to już trzeci lek skierowany przeciwko zakażeniom skórnym, który został zaaprobowany w tym roku - wcześniej były to preparaty Dalvance (dalbawancyna) oraz Sivextro (tedizolid).
Bezpieczeństwo i skuteczność leku Orbactiv były oceniane w dwóch próbach klinicznych, w których łącznie uczestniczyło 1987 dorosłych osób z ostrymi zakażeniami skóry. Uczestnicy byli w nich w randomizowany sposób przypisywani albo do grupy otrzymującej testowany lek, albo do grupy przyjmującej wankomycynę. Wyniki tych badań potwierdziły, że skuteczność nowego preparatu jest wyższa niż obecnie stosowanych leków. Najczęściej występującymi efektami ubocznymi pojawiającymi się po zastosowaniu Orbactiv'u były bóle głowy, mdłości oraz wymioty. W niektórych przypadkach zdarzały się również ropnie skóry oraz tkanek miękkich ramion oraz nóg i biegunki.
W specyfikacji produktu znajduje się również ostrzeżenie odnośnie jego interakcji z warfaryną.
Orbactiv jest zaaprobowany do leczenia dorosłych z ostrymi infekcjami skóry spowodowanymi przez bakterie Staphylococcus aureus (w tym szczepy MRSA), niektóre szczepy Streptococcus oraz Enterococcus faecalis. Nowy lek ma być podawany dożylnie. Jest to już trzeci lek skierowany przeciwko zakażeniom skórnym, który został zaaprobowany w tym roku - wcześniej były to preparaty Dalvance (dalbawancyna) oraz Sivextro (tedizolid).
Bezpieczeństwo i skuteczność leku Orbactiv były oceniane w dwóch próbach klinicznych, w których łącznie uczestniczyło 1987 dorosłych osób z ostrymi zakażeniami skóry. Uczestnicy byli w nich w randomizowany sposób przypisywani albo do grupy otrzymującej testowany lek, albo do grupy przyjmującej wankomycynę. Wyniki tych badań potwierdziły, że skuteczność nowego preparatu jest wyższa niż obecnie stosowanych leków. Najczęściej występującymi efektami ubocznymi pojawiającymi się po zastosowaniu Orbactiv'u były bóle głowy, mdłości oraz wymioty. W niektórych przypadkach zdarzały się również ropnie skóry oraz tkanek miękkich ramion oraz nóg i biegunki.
W specyfikacji produktu znajduje się również ostrzeżenie odnośnie jego interakcji z warfaryną.
