Pembrolizumab u chorych na zaawansowanego czerniaka - nowe doniesienia

W New England Journal of Medicine opublikowano wyniki badania III fazy, w którym oceniono skuteczność przeciwciała anty-PD1 (pembrolizumab) w porównaniu do przeciwciała anty-CTLA-4 (ipilimumabu) u chorych na zaawansowanego czerniaka.

Do randomizowanego badania III fazy zakwalifikowano 834 chorych na nieoperacyjnego czerniaka w III lub IV stopniu zaawansowania. Część zakwalifikowanych chorych otrzymywała wcześniej terapię systemową (chemioterpia 10-12%, immunoterapia 2-4%, inhibitor BRAF i/lub MEK 16-20%). W jednym ramieniu badania chorzy otrzymywali 10 mg/kg pembrolizumabu co 2 tygodnie, w drugim ramieniu 10 mg/kg pembrolizumabu co 3 tygodnie, w trzecim 3 mg/kg ipilimumabu co 3 tygodnie maksymalnie 4 podania leku. 6-miesięczne przeżycie wolne od progresji (PFS – progression free survival) w w/w grupach obserwowano odpowiednio u 47.3% vs 46.6% oraz 26.5% (HR=0.58; p<0.001 dla obu schematów leczenia pembrolizumabem vs ipilimumabem). 12-miesięczne przeżycie obserwowano u 74.1% (pembrolizumab podawany co 2 tygodnie), 68.4% (pembrolizumabu podawany co 3 tygodnie) oraz 58.2% (u chorych leczonych ipilimumabem) - HR=0.63; p=0.0005 dla pembrolizumabu podawanego co 2 tygodnie vs ipilimumab; HR=0.69; p=0.0036 dla pembrolizumabu podawanego co 3 tygodnie vs ipilimumab; Powikłania 3-5 stopnia rzadziej obserwowano u chorych leczonych pembrolizumabem (13.3% i 10.1%) niż ipilimumabem (19.9%).

Podsumowując: W badaniu wykazano wyższą skuteczność i mniejszą toksyczność leczenia pembrolizumabem niż ipilimuambem.