Stosowanie brodalumabu w łuszczycy
Autor: Marzena Jaskot
Data: 07.11.2014
Źródło: Journal of the American Academy of Dermatology Safety and efficacy of brodalumab for psoriasis after 120 weeks of treatment Kim Papp, Craig Leonardi, Alan Menter
Zgodnie z wynikami badań, brodalumab jest skutecznym i dobrze tolerowanym lekiem u pacjentów z łuszczycą o umiarkowanym i dużym nasileniu dolegliwości.
Brodalumab jest przeciwciałem skierowanym przeciwko interleukinie-17, które jest obecnie testowane przez koncerny Amgen i AstraZeneca. Wyniki badań klinicznych II fazy sugerują, że jest ono skuteczne i bezpieczne w leczeniu łuszczycy o umiarkowanym i dużym nasileniu dolegliwości. Szczegóły pracy można znaleźć w Journal of the American Academy of Dermatology.
Pacjenci uczestniczący w zaprezentowanym badaniu otrzymywali 210 miligramów brodalumabu w odstępach dwutygodniowych. U osób ważących 100kg lub mniej zastosowano mniejszą dawkę (140mg) a w przypadku braku jej efektów, zwiększano ją do 210mg. Skuteczność terapii określano na podstawie zmian indeksu PASI oraz ogólnej oceny lekarskiej pacjentów. Spośród 181 chorych, 144 osoby uczestniczyły w badaniu do 120 tygodnia. PASI75, PASI90 oraz PASI100 w 12. tygodniu eksperymentu osiągnięto odpowiednio u 95%, 85% i 63% chorych. Do 120. tygodnia efekty leczenia utrzymały się zaś u 86%, 70% oraz 51% pacjentów. Najczęstszymi obserwowanymi zdarzeniami niepożądanymi były: zapalenie nosogardła (26,5%), infekcje górnych dróg oddechowych (19,9%), bóle stawów (16%) oraz ból pleców (11%).
Autorzy pracy zwracają jednak uwagę, że w badaniu nie było grupy kontrolnej. Pewnym ograniczeniem jest także niewielka ilość uczestników.
Pacjenci uczestniczący w zaprezentowanym badaniu otrzymywali 210 miligramów brodalumabu w odstępach dwutygodniowych. U osób ważących 100kg lub mniej zastosowano mniejszą dawkę (140mg) a w przypadku braku jej efektów, zwiększano ją do 210mg. Skuteczność terapii określano na podstawie zmian indeksu PASI oraz ogólnej oceny lekarskiej pacjentów. Spośród 181 chorych, 144 osoby uczestniczyły w badaniu do 120 tygodnia. PASI75, PASI90 oraz PASI100 w 12. tygodniu eksperymentu osiągnięto odpowiednio u 95%, 85% i 63% chorych. Do 120. tygodnia efekty leczenia utrzymały się zaś u 86%, 70% oraz 51% pacjentów. Najczęstszymi obserwowanymi zdarzeniami niepożądanymi były: zapalenie nosogardła (26,5%), infekcje górnych dróg oddechowych (19,9%), bóle stawów (16%) oraz ból pleców (11%).
Autorzy pracy zwracają jednak uwagę, że w badaniu nie było grupy kontrolnej. Pewnym ograniczeniem jest także niewielka ilość uczestników.