Tofactinib tak samo skuteczny w leczeniu łuszczycy jak etanercept
Autor: Marzena Jaskot
Data: 01.04.2014
Źródło: http://www.marketwatch.com/story/pfizer-announces-detailed-results-of-opt-compare-phase-3-study-of-tofacitinib-5-mg-and-10-mg-twice-daily-compared-to-high-dose-enbrel-in-adults-with-moderate-to-severe-chronic-plaque-psoriasis-
| Tagi: | łuszczyca |
Wyniki badania klinicznego III fazy wykazują, że nowy lek może być tak samo skuteczny jak dotychczas stosowany etanercept. Tofactinib jest inhibitorem kinazy janusowej.
Podczas kongresu American Academy of Dermatology 72dn Annual Meeting przedstawiono wyniki próby klinicznej III fazy, które wykazały, że nowy lek tofactinib może być równie skuteczny jak etanercept u pacjentów z łuszczycą.
Pacjenci uczestniczący w badaniu w randomizowany sposób byli przypisywani do grup otrzymujących 5 mg lub 10 mg tofactininbu 2 razy dziennie, albo etanercept 50 mg podskórnie, 2 razy w tygodniu, albo placebo. U wszystkich chorych początkowo indeks PASI wynosił co najmniej 12 punktów a stopień nasilenia łuszczycy według PGA (Physician Global Assessment) był określany jako umiarkowany do ciężkiego. Po 12 tygodniach dokonano oceny postępów leczenia. Okazało się, że o ile stosowanie tofactinibu w dawce 5 mg nie wykazywało lepszych efektów leczenia niż etanercept, to już przy dawce 10 mg osiągane efekty przedstawiały się bardzo podobnie jak w przypadku terapii opartej o leczenie anty-TNF. Poprawa PASI o co najmniej 75% była obserwowana u 63,6% pacjentów przyjmujących inhibitor kinazy janusowej oraz u 58,8% otrzymujących leczenie anty-TNF.
Naukowcy zwracają uwagę, że niewątpliwą zaletą nowego leku jest możliwość jego podawania doustnie zamiast w iniekcjach. Z drugiej jednak strony u niektórych chorych przyjmujących tofactinib wzrastał poziom lipoprotein oraz kinazy fosfokreatynowej (CPK).
Badanie, którego wyniki zaprezentowano jest częścią OPT Clinical Trial Programme - pięciu badań, których zadaniem jest ocena tofactinibu w dawkach 5 i 10 mg u pacjentów z łuszczycą. Łącznie uczestniczy w nich 3600 pacjentów z 36 krajów.
Pacjenci uczestniczący w badaniu w randomizowany sposób byli przypisywani do grup otrzymujących 5 mg lub 10 mg tofactininbu 2 razy dziennie, albo etanercept 50 mg podskórnie, 2 razy w tygodniu, albo placebo. U wszystkich chorych początkowo indeks PASI wynosił co najmniej 12 punktów a stopień nasilenia łuszczycy według PGA (Physician Global Assessment) był określany jako umiarkowany do ciężkiego. Po 12 tygodniach dokonano oceny postępów leczenia. Okazało się, że o ile stosowanie tofactinibu w dawce 5 mg nie wykazywało lepszych efektów leczenia niż etanercept, to już przy dawce 10 mg osiągane efekty przedstawiały się bardzo podobnie jak w przypadku terapii opartej o leczenie anty-TNF. Poprawa PASI o co najmniej 75% była obserwowana u 63,6% pacjentów przyjmujących inhibitor kinazy janusowej oraz u 58,8% otrzymujących leczenie anty-TNF.
Naukowcy zwracają uwagę, że niewątpliwą zaletą nowego leku jest możliwość jego podawania doustnie zamiast w iniekcjach. Z drugiej jednak strony u niektórych chorych przyjmujących tofactinib wzrastał poziom lipoprotein oraz kinazy fosfokreatynowej (CPK).
Badanie, którego wyniki zaprezentowano jest częścią OPT Clinical Trial Programme - pięciu badań, których zadaniem jest ocena tofactinibu w dawkach 5 i 10 mg u pacjentów z łuszczycą. Łącznie uczestniczy w nich 3600 pacjentów z 36 krajów.
