30 listopada odbyło się 36. posiedzenie Rady Przejrzystości
Autor: Mariusz Bryl
Data: 06.12.2015
Źródło: AOTM/MB
Porządek obrad obejmował m.in.przygotowanie stanowisk w sprawie oceny leków Colobreathe i Humira, a także stanowiska w sprawie zasadności kwalifikacji świadczenia opieki zdrowotnej „Operacja stożka rogówki metodą cross-linking (X-linking)", jako świadczenia gwarantowanego.
kazaniu: leczenie przewlekłych zakażeń płuc wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą w wieku 6 lat i powyżej.
2. HUMIRA (adalimumab) we wskazaniu: zgodnie z załączonym do zlecenia uzgodnionym projektem programu lekowego "Leczenie choroby Leśniowskiego - Crohna (chLC) (ICD-10 K50)"
Przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności kwalifikacji świadczenia opieki zdrowotnej „OPERACJA STOŻKA ROGÓWKI METODĄ CROSS-LINKING (X-LINKING)", jako świadczenia gwarantowanego.
Przygotowanie opinii w sprawie wydania z urzędu decyzji o objęciu refundacją leku VORICONAZOL przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż w Charakterystyce Produktu Leczniczego tj.: w profilaktyce inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów wąskiego ryzyka z zespołami przebiegającymi z niedoborami odporności.
Przygotowanie opinii w sprawie zasadności dalszej refundacji lub braku podstaw do dalszej refundacji bądź zmiany zakresu refundacji leków:
1) FAMOTYDYNA we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji, tj:
• choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy;
• zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy;
• zespół Zollingera-Ellisona;
• zapalenie przełyku wywołane refluksem żołądkowo-przełykowym;
• zapobieganie nawrotom choroby refluksowej przełyku oraz wystąpieniu nadżerek lub owrzodzeń w przebiegu choroby refluksowej przełyku;
2) RANITYDYNA, we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji, tj:
• choroba wrzodowa dwunastnicy oraz łagodna postać choroby wrzodowej żołądka;
• zapobieganie i leczenie owrzodzeń dwunastnicy występujących podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ);
• owrzodzenia dwunastnicy współistniejące z zakażeniem Helicobacter pylori;
• choroba refluksowa przełyku:
- objawowe leczenie dolegliwości związanych z chorobą refluksową przełyku;
- refluksowe zapalenie przełyku;
• objawowe leczenie nawracających dolegliwości dyspeptycznych nie związanych z chorobą organiczną przewodu pokarmowego;
• zespół Zollingera-Ellisona;
• zapobieganie krwawieniom z owrzodzenia stresowego u pacjentów ciężko chorych;
• zapobieganie nawracającym krwawieniom z wrzodów żołądka i dwunastnicy;
• Zapobieganie wystąpieniu zespołu Mendelsona.
3) LOPERAMID we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji, tj:
• objawowe leczenie ostrej i przewlekłej biegunki;
• u pacjentów z wytworzoną przetoką jelita krętego może być stosowany w celu zmniejszenia liczby i objętości stolców oraz zwiększenia ich konsystencji.
4) GASTROLIT (sole rehydratacyjne) we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji, tj: zapobieganie i leczenie odwodnienia niewielkiego stopnia w przebiegu biegunek u niemowląt dzieci i osób dorosłych.
Przygotowanie opinii na temat projektów programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego:
1) „Program profilaktyczny przeciwko zakażeniom meningokokowym wśród dzieci urodzonych w latach 2002-2005 z terenu Gminy Tłuszcz".
2) „Program profilaktyki zakażeń brodawczaka ludzkiego (HPV) w Gminie Góra Kalwaria"
3) „Gminny Program Profilaktyki Raka Szyjki Macicy, szczepienia przeciw wirusowi HPV typ 16,18,6,11 na lata 2016-2018" gmina Zbąszynek
4) „Program profilaktyki zakażeń pneumokokowych wśród dzieci w oparciu o szczepienia przeciwko pneumokokom w Gminie Samborzec w latach 2016-2019 z zastosowaniem szczepionki koniugowanej 13-walentnej"
5) „Program „Dobry Start" ¬– wczesne rozpoznanie i terapia dzieci z zaburzeniami rozwojowymi do lat 4" (miasto Kraków).
6) „Program polityki zdrowotnej w zakresie opieki okołoporodowej dla powiatu chojnickiego – szkoła rodzenia".
2. HUMIRA (adalimumab) we wskazaniu: zgodnie z załączonym do zlecenia uzgodnionym projektem programu lekowego "Leczenie choroby Leśniowskiego - Crohna (chLC) (ICD-10 K50)"
Przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności kwalifikacji świadczenia opieki zdrowotnej „OPERACJA STOŻKA ROGÓWKI METODĄ CROSS-LINKING (X-LINKING)", jako świadczenia gwarantowanego.
Przygotowanie opinii w sprawie wydania z urzędu decyzji o objęciu refundacją leku VORICONAZOL przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż w Charakterystyce Produktu Leczniczego tj.: w profilaktyce inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów wąskiego ryzyka z zespołami przebiegającymi z niedoborami odporności.
Przygotowanie opinii w sprawie zasadności dalszej refundacji lub braku podstaw do dalszej refundacji bądź zmiany zakresu refundacji leków:
1) FAMOTYDYNA we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji, tj:
• choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy;
• zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy;
• zespół Zollingera-Ellisona;
• zapalenie przełyku wywołane refluksem żołądkowo-przełykowym;
• zapobieganie nawrotom choroby refluksowej przełyku oraz wystąpieniu nadżerek lub owrzodzeń w przebiegu choroby refluksowej przełyku;
2) RANITYDYNA, we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji, tj:
• choroba wrzodowa dwunastnicy oraz łagodna postać choroby wrzodowej żołądka;
• zapobieganie i leczenie owrzodzeń dwunastnicy występujących podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ);
• owrzodzenia dwunastnicy współistniejące z zakażeniem Helicobacter pylori;
• choroba refluksowa przełyku:
- objawowe leczenie dolegliwości związanych z chorobą refluksową przełyku;
- refluksowe zapalenie przełyku;
• objawowe leczenie nawracających dolegliwości dyspeptycznych nie związanych z chorobą organiczną przewodu pokarmowego;
• zespół Zollingera-Ellisona;
• zapobieganie krwawieniom z owrzodzenia stresowego u pacjentów ciężko chorych;
• zapobieganie nawracającym krwawieniom z wrzodów żołądka i dwunastnicy;
• Zapobieganie wystąpieniu zespołu Mendelsona.
3) LOPERAMID we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji, tj:
• objawowe leczenie ostrej i przewlekłej biegunki;
• u pacjentów z wytworzoną przetoką jelita krętego może być stosowany w celu zmniejszenia liczby i objętości stolców oraz zwiększenia ich konsystencji.
4) GASTROLIT (sole rehydratacyjne) we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji, tj: zapobieganie i leczenie odwodnienia niewielkiego stopnia w przebiegu biegunek u niemowląt dzieci i osób dorosłych.
Przygotowanie opinii na temat projektów programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego:
1) „Program profilaktyczny przeciwko zakażeniom meningokokowym wśród dzieci urodzonych w latach 2002-2005 z terenu Gminy Tłuszcz".
2) „Program profilaktyki zakażeń brodawczaka ludzkiego (HPV) w Gminie Góra Kalwaria"
3) „Gminny Program Profilaktyki Raka Szyjki Macicy, szczepienia przeciw wirusowi HPV typ 16,18,6,11 na lata 2016-2018" gmina Zbąszynek
4) „Program profilaktyki zakażeń pneumokokowych wśród dzieci w oparciu o szczepienia przeciwko pneumokokom w Gminie Samborzec w latach 2016-2019 z zastosowaniem szczepionki koniugowanej 13-walentnej"
5) „Program „Dobry Start" ¬– wczesne rozpoznanie i terapia dzieci z zaburzeniami rozwojowymi do lat 4" (miasto Kraków).
6) „Program polityki zdrowotnej w zakresie opieki okołoporodowej dla powiatu chojnickiego – szkoła rodzenia".