Kombinacja niwolumabu, paklitakselu oraz ramucirumabu w terapii raka żołądka

Połączenie inhibitora punktu kontrolnego, chemioterapeutyku i inhibitora VEGF wykazało obiecującą aktywność przeciwnowotworową w leczeniu drugiego rzutu zaawansowanego raka żołądka. Przyszłe badania kliniczne III fazy powinny zweryfikować realną skuteczność kombinacji niwolumabu, paklitakselu oraz ramucirumabu.

Japoński zespół pod kierownictwem profesora Takako Eguchi Nakajimy ze szpitala uniwersyteckiego w Kioto przeprowadził badanie kliniczne faz I/II dotyczące zastosowania kombinacji niwolumabu (inhibitor punktu kontrolnego PD-L1), paklitakselu (chemioterapeutyk) oraz ramucirumabu (inhibitor VEGF) w leczeniu zaawansowanego raka żołądka.

Do badania włączono pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka, u których doszło do progresji po pierwszej linii chemioterapii. W sumie w fazie I oceniono 6 pacjentów (bezpieczeństwo, tolerancja), a kolejnych 37 w badaniu II fazy. Pierwszorzędowym punktem końcowym w badaniu fazy II był odsetek pacjentów, u których nie doszło do progresji w ciągu 6 miesięcy.

Pierwszorzędowy punkt końcowy spełniło 47% badanych (80% CI: 36-56%). Odpowiedź na leczenie (częściową lub całkowitą wg kryteriów RECIST 1.1) osiągnęło 37% pacjentów. Mediana czasu przeżycia wyniosła 13 miesięcy, przy czym mediana czasu przeżycia pacjentów z niską ekspresją PD-L1 wyniosła 8 miesięcy. Jeden z uczestników badania umarł z powodu trombocytopenii wywołanej leczeniem.

Połączenie inhibitora punktu kontrolnego, chemioterapeutyku i inhibitora VEGF wykazało obiecującą aktywność przeciwnowotworową w leczeniu drugiego rzutu zaawansowanego raka żołądka. Przyszłe badania kliniczne III fazy powinny zweryfikować realną skuteczność wymienionej kombinacji.

Link do artykułu na stronie wydawcy: 10.1158/1078-0432.CCR-20-3559

Opracował: lek. med. Mikołaj Kamiński