Rekomendacje AOTM
Autor: Małgosia Michalak
Data: 04.02.2015
Źródło: http://www.aotm.gov.pl/MW
26 stycznia odbyło się 4 posiedzenie Rady Przejrzystości, podczas którego zostały przygotowane stanowiska i opinie w sprawie m. in.:
Helides (ezomeprazolum) we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach oraz paclitaxelum we wskazaniu: nowotwór złośliwy żołądka (kody ICD-10: C16, C16.0, C16.1, C16.2, C16.3, C16.4, C16.5, C16.6, C16.8, C16.9) w przypadku zaawansowanego raka żołądka w drugiej linii leczenia - w katalogu leków stosowanych w ramach chemioterapii.
Helides (ezomeprazolum) we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach oraz paclitaxelum we wskazaniu: nowotwór złośliwy żołądka (kody ICD-10: C16, C16.0, C16.1, C16.2, C16.3, C16.4, C16.5, C16.6, C16.8, C16.9) w przypadku zaawansowanego raka żołądka w drugiej linii leczenia - w katalogu leków stosowanych w ramach chemioterapii.
W przypadku leku Helides Rada Przejrzystości uważa za zasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Helides (esomeprazolum) kapsułki dojelitowe, twarde, 20 mg, kod EAN 5909990841332, we wskazaniu:
1. Dorośli:
• Choroba refluksowa przełyku (GERD)
- leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku – 40 mg na dobę;
- długotrwałe stosowanie w celu zapobiegania nawrotom refluksowego zapalenia przełyku – 20 mg raz na dobę;
- leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku (GERD) – 20 mg raz na dobę, gdy nie występuje zapalenie przełyku;
• W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykowymi schematami leczenia w celu eradykacji zakażenia Helicobacyer pylori, jak również:
- w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy współistniejącej z zakażeniem Helicobacyer pylori – 20 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami;
- w zapobieganiu nawrotom choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy u pacjentów z owrzodzeniem współistniejącym z zakażeniem Helicobacyer pylori – 20 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami;
• Pacjenci wymagający leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ):
- Leczenie wrzodów żołądka wywołanych leczeniem NLPZ – 20 mg raz na dobę;
- Zapobieganie wystąpieniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych ze stosowaniem leków z grupy NLPZ, u pacjentów z grupy ryzyka – 20 mg raz na dobę;
• Długotrwałe leczenie po terapii dożylnej stosowanej zapobiegawczo przeciw nawrotom krwawienia z wrzodów trawiennych – 40 mg raz na dobę;
• Zespół Zollingera-Ellisona – 40 mg dwa razy na dobę, docelowa dawka ustalana indywidualnie;
2. Młodzież w wieku od 12 lat:
• Choroba refluksowa przełyku (GERD)
- leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku – 40 mg raz na dobę;
- długotrwałe stosowanie w celu zapobiegania nawrotom refluksowego zapalenia przełyku – 20 mg raz na dobę;
- leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku (GERD) – 20 mg raz na dobę, gdy nie występuje zapalenie przełyku
• W skojarzeniu z antybiotykami w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy wywołanej zakażeniem Helicobacter pylori – 20 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z dwoma antybiotykami,
w ramach istniejącej grupy limitowej 2.0 inhibitory pompy protonowej i wydawanie go pacjentom za odpłatnością 50%, pod warunkiem, że we wszystkich wnioskowanych wskazaniach obciążenia dla płatnika publicznego i pacjenta będą niższe niż komparatorów.
Niestety Prezes AOTM nie rekomenduje objęcia refundacją produktu leczniczego Helides (ezomeprazol) we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach.
W przypadku paclitaxelum we wskazaniu: nowotwór złośliwy żołądka (kody ICD-10: C16, C16.0, C16.1, C16.2, C16.3, C16.4, C16.5, C16.6, C16.8, C16.9) w przypadku zaawansowanego raka żołądka w drugiej linii leczenia - w katalogu leków stosowanych w ramach chemioterapii Rada uważa za zasadne objęcie refundacją leków. W tym przypadku nie jest wymagana rekomendacja Prezesa Agencji.
1. Dorośli:
• Choroba refluksowa przełyku (GERD)
- leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku – 40 mg na dobę;
- długotrwałe stosowanie w celu zapobiegania nawrotom refluksowego zapalenia przełyku – 20 mg raz na dobę;
- leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku (GERD) – 20 mg raz na dobę, gdy nie występuje zapalenie przełyku;
• W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykowymi schematami leczenia w celu eradykacji zakażenia Helicobacyer pylori, jak również:
- w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy współistniejącej z zakażeniem Helicobacyer pylori – 20 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami;
- w zapobieganiu nawrotom choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy u pacjentów z owrzodzeniem współistniejącym z zakażeniem Helicobacyer pylori – 20 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami;
• Pacjenci wymagający leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ):
- Leczenie wrzodów żołądka wywołanych leczeniem NLPZ – 20 mg raz na dobę;
- Zapobieganie wystąpieniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych ze stosowaniem leków z grupy NLPZ, u pacjentów z grupy ryzyka – 20 mg raz na dobę;
• Długotrwałe leczenie po terapii dożylnej stosowanej zapobiegawczo przeciw nawrotom krwawienia z wrzodów trawiennych – 40 mg raz na dobę;
• Zespół Zollingera-Ellisona – 40 mg dwa razy na dobę, docelowa dawka ustalana indywidualnie;
2. Młodzież w wieku od 12 lat:
• Choroba refluksowa przełyku (GERD)
- leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku – 40 mg raz na dobę;
- długotrwałe stosowanie w celu zapobiegania nawrotom refluksowego zapalenia przełyku – 20 mg raz na dobę;
- leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku (GERD) – 20 mg raz na dobę, gdy nie występuje zapalenie przełyku
• W skojarzeniu z antybiotykami w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy wywołanej zakażeniem Helicobacter pylori – 20 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z dwoma antybiotykami,
w ramach istniejącej grupy limitowej 2.0 inhibitory pompy protonowej i wydawanie go pacjentom za odpłatnością 50%, pod warunkiem, że we wszystkich wnioskowanych wskazaniach obciążenia dla płatnika publicznego i pacjenta będą niższe niż komparatorów.
Niestety Prezes AOTM nie rekomenduje objęcia refundacją produktu leczniczego Helides (ezomeprazol) we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach.
W przypadku paclitaxelum we wskazaniu: nowotwór złośliwy żołądka (kody ICD-10: C16, C16.0, C16.1, C16.2, C16.3, C16.4, C16.5, C16.6, C16.8, C16.9) w przypadku zaawansowanego raka żołądka w drugiej linii leczenia - w katalogu leków stosowanych w ramach chemioterapii Rada uważa za zasadne objęcie refundacją leków. W tym przypadku nie jest wymagana rekomendacja Prezesa Agencji.
Przegląd Gastroenterologiczny
